品質・薬事管理

当社は、胆汁酸誘導体の製造で培った豊富な経験と、動物由来原料の特性に対する深い理解を活かし、世界各拠点において業界トップレベルの品質および安全基準を維持しています。胆汁は認定済みのサプライヤーからのみ調達し、生産工程全体を通じて原料の完全なトレーサビリティを確保することで、最終製品の高い信頼性をお客様に提供しています。

GMPはICEジャパンの企業文化に深く根付いており、当社製品が国際的な規制基準を確実に満たすための根幹となっています。ICEジャパンでは、熟練した化学者・技術者を擁する設備の整った品質管理室において社内分析試験を実施し、すべての製品が厳格な顧客仕様および品質要求に適合していることを確認しています。

ICEジャパンは、PMDA（日本）をはじめ、FDA（米国）、ロシア保健当局など、海外規制当局による製造所査察を継続的に受けており、その都度適切に対応してきました。これにより、当社は国内外の主要規制当局の要求に準拠した運営を実現し、国際的な製品登録を支援できる体制を確立しています。