Dextra
La nostra divisione Dextra è specializzata nella chimica dei carboidrati
Dextra offre soluzioni sintetiche innovative per la sintesi di carboidrati e altre molecole complesse, riducendo spesso il numero di fasi sintetiche necessarie per ottenere il composto desiderato.
Le competenze chiave comprendono la chimica degli oligosaccaridi complessi, la progettazione di percorsi sintetici, lo sviluppo, l'ottimizzazione e il scale-up dei processi, la convalida dei processi, il trasferimento tecnologico e la produzione conforme alle norme GMP per studi clinici di Fase 1 e Fase 2.
I nostri laboratori analitici, dotati di tutte le attrezzature necessarie, offrono un supporto qualificato grazie a una gamma completa di tecniche analitiche. Tutte le attività sono pienamente supportate da un solido sistema di gestione della qualità e da un quadro normativo in materia di salute e sicurezza; abbiamo inoltre ottenuto la certificazione ISO 9001:2015.
Servizi analitici
Lavoriamo in modo collaborativo per fornire un supporto completo durante l'intero ciclo di vita del progetto.
Chimica della scoperta
Valuteremo le strutture candidate, forniremo una consulenza specialistica sulla fattibilità della sintesi e porteremo a termine la sintesi dei primi bersagli.
Ricognizione del percorso
Progettiamo percorsi di sintesi e ne valutiamo la fattibilità, tenendo sempre presenti gli obiettivi a lungo termine di ottenere processi efficienti, sostenibili e affidabili.
Sviluppo dei processi
Nel corso dell'ottimizzazione dei processi, individuiamo i punti di spurgo più adeguati ricorrendo a tecniche quali la cristallizzazione.
Lotti tossici
Siamo consapevoli dell'importanza di produrre materiale con un profilo di impurità adeguato agli studi di preparazione alla sperimentazione clinica (IND).
Produzione conforme alle norme GMP
Presso la nostra sede di Reading offriamo servizi completi di produzione conformi alle norme cGMP a supporto delle sperimentazioni cliniche di fase 1 e fase 2.