Acido colico

Panoramica

ICE Pharma è un produttore leader di acido colico (API), uno dei principali acidi biliari umani sintetizzato dal colesterolo nel fegato. Si tratta di uno dei due principali acidi biliari prodotti dal fegato (l'altro è l'acido chenodesossicolico), dove è presente nella bile sotto forma di coniugati con glicina o taurina. Il nostro acido colico, conforme alle norme GMP, è derivato dalla bile bovina mediante un solido processo di estrazione e purificazione, che garantisce elevata purezza e piena tracciabilità in conformità con le normative BSE/TSE.

ICE Pharma produce due tipi di acido colico ad alta purezza: uno di grado intermedio e uno di grado API, entrambi realizzati in rigorose condizioni di conformità alle norme GMP. Il nostro avanzato processo di estrazione e purificazione consente di ottenere quantità su scala industriale di acido colico ad alta purezza, soddisfacendo i più rigorosi

Applicazioni

• Intermedio farmaceutico: l'acido colico funge da precursore nella sintesi dell'acido ursodesossicolico (UDCA), un principio attivo ampiamente utilizzato per diverse indicazioni, tra cui il trattamento e la prevenzione delle malattie epatiche e la dissoluzione dei calcoli biliari.
• Trattamento dei disturbi della sintesi degli acidi biliari: in qualità di principio attivo farmaceutico (API), l'acido colico viene impiegato nelle terapie per i difetti congeniti del metabolismo degli acidi biliari, offrendo opzioni terapeutiche efficaci ai pazienti affetti da disturbi della sintesi degli acidi biliari.
• Ingrediente: nella medicina tradizionale e moderna cinese
• Eccipiente nelle formulazioni farmaceutiche: l'acido colico può contribuire a migliorare la solubilità e la stabilità di farmaci, peptidi e proteine scarsamente solubili in acqua, facilitando al contempo la loro permeazione attraverso le membrane biologiche.

Produzione e controllo qualità

I nostri stabilimenti produttivi in Nuova Zelanda e in Italia rispettano rigorosi standard GMP, garantendo il massimo livello di qualità e sicurezza in ogni lotto di principio attivo (API) di acido colico. Ad esempio, il nostro imballaggio protettivo NZP, costituito da sacchi in polietilene e foglio di alluminio da 25 kg all'interno di contenitori Darbox, preserva l'integrità del prodotto durante lo stoccaggio e il trasporto.

Conformità normativa

Il nostro impegno nei confronti della qualità, della conformità e della sicurezza garantisce che il nostro principio attivo (API) a base di acido colico soddisfi gli standard dell'industria farmaceutica mondiale, rendendolo una scelta affidabile per le applicazioni farmaceutiche in tutto il mondo.