ICE Pharma - 品質・コンプライアンス

品質、一貫性、およびコンプライアンスは、当社の品質管理システムの基盤であり、サプライチェーン全体にわたり実施している厳格な管理体制に組み込まれています。

さらに、当社は7つの主要生産拠点と世界各国にある複数の子会社からなる、完全な垂直統合型の製造ネットワークを有しており、これによりサプライチェーンにおいて比類のないトレーサビリティと安全性を確保しています。

当社グループは、以下のUNI EN ISO認証を取得しています。

胆汁酸誘導体の製造プロセスにおける長年の経験と、動物由来製品に関連する特有の課題への対応に関する豊富な知見を活かし、世界中の各拠点において業界をリードする品質・安全基準を維持しています。

ICE Pharmaの品質管理チームは、基準や手順の統一を図るグローバル組織です。社内監査、顧客監査、および規制当局による監査が、非常に定期的に実施されています。

当社の胆汁は、認定された供給元からのみ調達しており、原材料には、動物の産地および疾病がないことを証明する、所管当局発行の獣医証明書が添付されています。当社の手順により、生産工程全体を通じて原材料の産地を追跡可能としており、お客様には最終製品に対して絶対的な信頼をお寄せいただけます。

牛由来の胆汁は自己免疫誘発性基質ですが、当社の製造工程は、あらゆるウイルス構造を不可逆的に破壊・変性させるよう設計されています。

当グループは、世界各国の主要な規制当局から認証を受けており、お客様の製品が国際的なレベルで承認・登録されるよう支援いたします。

当社は、以下の保健当局から認可を受けています。