ケノデオキシコール酸 GMP
ICE概要
ケノデオキシコール酸（CDCA）は、製薬業界において極めて重要な用途を持つ一次胆汁酸です。胆汁酸代謝において重要な役割を果たしており、胆石や代謝性疾患の治療薬の製剤に広く使用されています。当社のGMP認証を取得したCDCAは、医薬品用途において最高水準の純度とコンプライアンスを保証します。
製造工程と品質保証
当社のケノデオキシコール酸は、高品質な原料を使用し、厳格に管理された製造工程を経て製造されています。製造は適正製造規範（GMP）に準拠しており、安全性、品質の一貫性、および国際的な医薬品基準への適合が保証されています。当社の製造施設では、BSE/TSEフリー認証をはじめ、医薬品マスターファイル（DMF）や適合証明書（CEP）などの完全な規制関連文書を含む、厳格な品質保証プロトコルを維持しています。
用途
- 胆石の溶解：CDCAは、コレステロール性胆石の非外科的治療において有効成分（API）として使用される。
- 脳腱黄腫症（CTX）：CDCA療法はコレスタノール値を低下させ、この希少な代謝性疾患における神経症状の管理に寄与する。
- 代謝異常：コレステロール代謝および胆汁酸合成の調節に関与している。
最終用途
ケノデオキシコール酸は、胆石溶解剤や希少な代謝性疾患の治療薬など、特定の製剤における有効成分（API）として使用されています。また、他の生物活性医薬品の製造における主要な中間体としても用いられています。さらに、製剤中の添加剤として、水溶性の低い薬剤、ペプチド、タンパク質の溶解性や安定性を高め、生体膜への透過を促進する役割も果たします。
研究開発
現在進行中の研究では、CDCAの新たな応用可能性が探られており、アルツハイマー病やパーキンソン病などの疾患における神経保護作用としての役割も検討されている。また、脂質代謝の調節への応用も示唆されている。
パッケージと販売状況
当社のGMP認証取得済みケノデオキシコール酸は、製薬業界の要件を満たす安全な包装オプションをご用意しております。標準的な包装サイズは50kgコンテナですが、ご要望に応じてカスタマイズも承ります。
- 製品概要
- 製造拠点
製品概要
CAS番号
474-25-9
EC番号
207-481-8
分子式
C24H40O4
分子量
392,57
同義語
3α,7α-ジヒドロキシ-5β-コラン-24-酸
INCHL
RUDATBOHQWOJDD-BSWAIDMHSA-N
UNII
0GEI24LG0J
フォーム
白い結晶性の粉末
製造拠点
サイト |
学年 |
パッケージ |
Standard Specification |
GMP準拠 |
DMFあり |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
イタリア、バザルッツォ（アレッツォ県） |
該当なし |
50kg |
該当なし |
はい |
はい |
いいえ |
はい |