コール酸
ICE NZP概要
ICE Pharmaは、肝臓でコレステロールから合成される主要なヒト胆汁酸であるコリク酸（API）の主要メーカーです。コリク酸は、肝臓で生成される2大胆汁酸（もう一方はケノデオキシコール酸）の一つであり、胆汁中ではグリシンまたはタウリンとの抱合体として存在します。 当社のGMP準拠のコリク酸は、堅牢な抽出・精製プロセスを用いてウシの胆汁から製造されており、BSE/TSE規制に準拠した高純度と完全なトレーサビリティを保証しています。
ICE Pharmaは、2種類の高純度コリク酸（中間グレードおよびAPIグレード）を製造しており、いずれも厳格なGMP基準に準拠した条件下で生産されています。当社の高度な抽出・精製プロセスにより、業界規模の高純度コリク酸を生産しており、厳しい
用途
- 医薬品中間体：コリク酸は、ウルソデオキシコール酸（UDCA）の合成における前駆体として機能します。UDCAは、肝疾患の治療や予防、胆石の溶解など、幅広い適応症において広く使用されている原薬です。
- 胆汁酸合成障害の治療：有効成分（API）としてのコリク酸は、先天性胆汁酸代謝異常症の治療に用いられ、胆汁酸合成障害を有する患者に対して効果的な治療選択肢を提供しています。
- 成分： 伝統中国医学および現代中国医学において
- 医薬品製剤における添加剤：コール酸は、水溶性の低い医薬品、ペプチド、タンパク質の溶解性や安定性を高めるのに役立ち、同時に生体膜への透過を促進する。
製造および品質保証
ニュージーランドとイタリアにある当社の製造施設は、厳格なGMP基準を遵守しており、胆酸APIのすべてのロットにおいて最高水準の品質と安全性を確保しています。例えば、Darboxコンテナ内に25kg入りのポリエチレン製プラスチック／アルミ箔ライナーを使用した当社のNZPセキュアパッケージングは、保管および輸送中の製品の品質を確実に維持します。
規制遵守
品質、コンプライアンス、安全性への取り組みにより、当社のコリ酸原薬は世界の製薬業界の基準を満たしており、世界中の製薬用途において信頼できる選択肢となっています。
- 製品概要
- 製造拠点
製品概要
CAS番号
81-25-4
EC番号
201-337-8
分子式
C24H40O5
分子量
408.57
同義語
3α,7α,12α-トリヒドロキシ-5β-コラン-24-酸
MDL番号
MFCD00003672
INCHL
BHQCQFFYRZLCQQ-OELDTZBJSA-N
UNII
G1JO7801AE
フォーム
白い粉末または白い微結晶性粉末
製造拠点
サイト |
学年 |
パッケージ |
Standard Specification |
GMP準拠 |
DMFあり |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
ニュージーランド |
中級 |
Darbox入り25kgポリエチレン製プラスチック／フィルム製ライナー |
ご要望に応じてご用意いたします |
はい |
いいえ |
いいえ |
はい |
ニュージーランド |
API |
Darbox入り25kgポリエチレン製プラスチック／フィルム製ライナー |
ご要望に応じてご用意いたします |
はい |
はい |
いいえ |
はい |