グリココール酸

ICE

概要

グリココール酸（GCA）は、コール酸のグリシン抱合体であり、ヒトの胆汁に含まれる主要な胆汁酸成分の一つです。グリココール酸は、親水性領域と疎水性領域の両方を有する両性分子であるため、ミセル形成、脂肪やビタミンの可溶化、および難溶性薬剤の生物学的利用能の向上に理想的です。また、グリココール酸は細菌の増殖を抑制することで、微生物の活性を調節することもできます。

ICE Pharmaは、高純度のコリ酸を原料として化学合成によりグリココール酸を製造しており、品質の一貫性、トレーサビリティ、およびGMP準拠の品質を保証しています。最終製品は天然由来の物質と化学的に同一であり、医薬品用途において優れた安全性と生体適合性を示しています。

用途

注射剤製剤：GCAは混合ミセルを形成する能力により、疎水性の有効成分やビタミンの溶解性と安定性を向上させるため、非経口製剤に広く使用されている
経口および鼻腔内投与：胆汁酸系賦形剤として、GCAは難溶性薬剤の溶解性向上、吸収促進、および粘膜透過性の向上に寄与するため、経口懸濁液や点鼻スプレー製剤に適しています。

最終用途

グリココール酸にはいくつかの用途があり、主にヒトおよび獣医学分野における注射剤製剤の添加剤として用いられています。この物質がこれらの製剤に選ばれる理由は、混合ミセルを形成する能力に加え、生体内に存在する成分であり生体適合性が高いという性質によるものです。これらの特性により、薬剤の溶解性が大幅に向上し、その結果、生物学的利用能も向上します。 GCAは、自己組織化特性を持つため、薬物送達やナノテクノロジーの応用において、様々な投与経路向けの革新的な薬物担体を作り出すために使用される。

GCAの両親媒性により抗菌作用がもたらされ、細菌の細胞膜を破壊することで、グラム陰性菌の増殖を抑制する。

製造および品質保証

当社の高純度グリココール酸は、イタリアにあるICE Pharmaの最先端の製造施設で、厳格なGMP基準に基づいて製造されています。各ロットは、高純度、均一性、および安全性を確保するため、厳格な品質管理を受けています。

規制遵守

品質、コンプライアンス、安全性への取り組みにより、当社のグリココール酸は世界の製薬業界の基準を満たしており、世界中の製薬用途において信頼できる選択肢となっています。

GMP準拠：はい
利用可能なDMF：米国DMF、cDMF
BSE/TSE CEP：はい（原料について）

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製品概要
最終用途
製造拠点

製品概要

CAS番号
475-31-0
EC番号
207-494-9
分子式
_C26H43NO6
分子量
465.631
同義語
コリルグリシン、3α,7α,12α-トリヒドロキシ-5β-コラン-24-酸 N-(カルボキシメチル)アミド、N-(3α,7α,12α-ヒドロキシ-5β-コラン-24-オイル)グリシン
MDL番号
MFCD06408004
INCHL
RFDAIACWWDREDC-FRVQLJSFSA-N
UNII
G59NX3I3RT
フォーム
白い結晶性の粉末

最終用途

グリココール酸には、主に注射剤の製剤における添加剤としての用途がいくつかあります。この物質が製剤に使用されるのは、混合ミセルを形成する能力に加え、生体内に存在する物質であり生体適合性が高いという性質によるものです。この特性により、薬剤の溶解性が向上し、ひいては生物学的利用能を高めることができます。

製造拠点

サイト	学年	パッケージ	Standard Specification	GMP準拠	DMFあり	化学CEP	BSETSE CEP
イタリア、バザルッツォ	該当なし	25 kg	該当なし	はい	いいえ	いいえ	該当なし