コレ酸ナトリウム
ICE NZP概要
コレ酸ナトリウム（NaC）は、ヒトの胆汁中に天然に最も多く含まれる胆汁酸であるコレ酸のナトリウム塩である。両親媒性化合物として、脂質の可溶化や薬物吸収の促進において重要な役割を果たしている。
ICE Pharmaは、天然原料として牛胆汁を用い、堅牢な抽出・精製プロセスを経て、高純度かつGMP準拠のコレートナトリウムを製造しています。これにより、産業用およびライフサイエンス分野のあらゆる用途において、医薬品グレードの品質と性能が保証されます。
用途
コレ酸ナトリウムは、多用途な胆汁酸塩であり、いくつかの確立された用途があります：
- 微生物培養培地：選択的診断用培地の調製に使用され、特に腸内細菌の培養に用いられる。
- タンパク質の抽出・精製：バイオプロセシングのワークフローにおいて製造補助剤として機能し、膜タンパク質の抽出と安定化を支援します。
- 製剤学：NaCは安定化剤、可溶化剤、および浸透促進剤としての賦形剤として機能し、その結果、さまざまな投与経路において生物学的利用能を高める役割を果たす。
最終用途
コール酸ナトリウムは、科学分野や製薬分野において多岐にわたる用途があります。特に腸内微生物の培養や同定を行う微生物学的診断培地の調製において、重要な役割を果たしています。バイオ製造分野では、タンパク質、とりわけ膜結合タンパク質の抽出および精製における加工助剤として用いられています。
さらに、コレートナトリウムは、ミセル形成や様々な薬物送達システムの構築を通じて薬剤の生物学的利用能を高めるため、特定の製剤における添加剤として使用される。
製造および品質保証
当社の高純度コレートナトリウムは、イタリアとニュージーランドにあるICE Pharmaの最先端の製造施設で、厳格なGMP基準に基づいて製造されています。各ロットは、高い純度、均一性、および安全性を確保するため、厳格な品質管理を受けています。
規制遵守
品質、コンプライアンス、安全性への取り組みにより、当社のコレ酸ナトリウムは世界の製薬業界の基準を満たしており、世界中の製薬用途において信頼できる選択肢となっています。
- GMP準拠：はい
- DMFの有無：あり（APIグレード）、あり（添加剤用日本DMF）
- BSE/TSE CEP：はい、原料について
- 製品概要
- 最終用途
- 製造拠点
製品概要
CAS番号
361-09-1、206986-87-0（水和コラー酸ナトリウム）
EC番号
206-643-5
分子式
C24H39NaO5
分子量
430.56
同義語
3α,7α,12α-トリヒドロキシ-5β-コラン-24-酸ナトリウム塩、コリ酸ナトリウム塩
MDL番号
MFCD00064138、MFCD00150749（水和コレートナトリウム）
INCHL
NRHMKIHPTBHXPF-TUJRSCDTSA-M
UNII
NU3Y4CCH8Z
フォーム
白い粉末または白い微結晶性粉末
最終用途
コラー酸ナトリウムは、特定の微生物学的診断用培地の調製および配合に使用されます。また、タンパク質の抽出および精製における製造補助剤としても用いられます。さらに、薬剤の生物学的利用能を高めるため、特定の製剤における添加剤としても使用されます。
製造拠点
サイト |
学年 |
パッケージ |
Standard Specification |
GMP準拠 |
DMFあり |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
ニュージーランド |
該当なし |
Darbox入り20kgポリエチレン製プラスチック／フィルムライナー |
該当なし |
はい |
いいえ |
いいえ |
はい |
バザルッツォ - イタリア |
該当なし |
10kg入りのポリエチレン／アルミ複合袋をファイバードラムに収納 |
該当なし |
はい |
はい |
いいえ |
はい |
レッジョ・エミリア - イタリア |
該当なし |
25kg入りの二重ポリエチレン袋を、繊維製またはプラスチック製のドラム缶に詰めたもの |
該当なし |
はい |
いいえ |
いいえ |
はい |