グリココール酸ナトリウム
ICE概要
グリココール酸ナトリウム（NaGC）は、グリシンとコール酸が結合した天然由来の胆汁酸であるグリココール酸のナトリウム塩である。両性界面活性剤としての性質を持つNaGCは、脂肪の乳化、ビタミンや医薬品の可溶化、および生体膜を通じた医薬品の透過に有効な界面活性剤としての特性を有している。
ICE Pharmaは、規制対象の医薬品用途に適した高純度のグリココール酸ナトリウムを製造しています。本製品は、一貫した性能、安全性、およびGMP準拠を確保するため、厳格な品質管理の下で製造されており、注射剤や非経口製剤に最適です。
用途
グリココール酸ナトリウムは、主に医薬品製剤において薬剤の生物学的利用能を高めるための可溶化剤および浸透促進剤として使用されており、さらに薬物送達研究の分野でも応用されています：
- 注射剤製剤 – NaGCは、混合ミセルを形成する能力により、疎水性有効成分の溶解性と安定性を向上させるため、非経口製剤に広く使用されている。
- 経口および粘膜透過型薬物送達 – NaGCは、難溶性薬剤の溶解性向上、および粘膜膜を通じた吸収・透過性を高めるため、経口懸濁液や粘膜透過型製剤に適しています。
最終用途
グリココール酸ナトリウムは、主に注射剤の製剤における添加剤として使用されます。その母体化合物であるグリココール酸と同様に、生体適合性のある内因性界面活性剤として機能し、混合ミセルを形成することができます。これらのミセルは、水溶性の低い薬剤の溶解性と生物学的利用能を高めるため、NaGCは様々な投与経路における先進的な薬物送達システムにおいて極めて有用です。
製造および品質保証
当社の高純度グリココール酸ナトリウムは、イタリアにあるICE Pharmaの最先端の製造施設で、厳格なGMP基準に基づいて製造されています。各ロットは、高い純度、均一性、および安全性を確保するため、厳格な品質管理を受けています。
規制遵守
品質、コンプライアンス、安全性への取り組みにより、当社のグリココール酸ナトリウムは世界の製薬業界の基準を満たしており、世界中の製薬用途において信頼できる選択肢となっています。
- GMP準拠：はい
- DMFの有無：なし
- BSE/TSE CEP：はい（原料について）
- 製品概要
- 最終用途
- 製造拠点
製品概要
CAS番号
863-57-0 および 338950-81-5
EC番号
212-730-9
分子式
C26H42NO6Na
分子量
487,62
同義語
N-[(3α,5β,7α,12α)-3,7,12-トリヒドロキシ-24-オキソコラン-24-イル)]グリシンナトリウム塩
INCHL
OABYVIYXWMZFFJ-ZUHYDKSRSA-M
フォーム
白い結晶性の粉末
最終用途
親化合物と同様に、これは混合ミセルを形成する能力を持つ強力な内因性かつ生体適合性の高い界面活性剤であるため、主に注射剤製剤の添加剤として使用されている。
製造拠点
サイト |
学年 |
パッケージ |
Standard Specification |
GMP準拠 |
DMFあり |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
イタリア、バザルッツォ（アレッツォ県） |
該当なし |
20kg |
該当なし |
はい |
いいえ |
いいえ |
はい |