Localização
A fábrica está situada no noroeste da Itália (em Ivrea, perto de Turim). Encontra-se numa localização estratégica no coração industrial do norte da Itália, a cerca de 120 km de Milão. A fábrica é um exemplo moderno de alta tecnologia no setor da produção farmacêutica e ocupa uma área total de 76 000 metros quadrados.
- 50 km
de Turim
- 120 km
de Milão
- 76.000
instalaçãode m²
- Ivrea
com base em
História
A ABC foi fundada em Turim em 1925 pelo farmacêutico Giovanni Giraudi. Em 1949, ele transformou a pequena empresa numa empresa farmacêutica dedicada ao desenvolvimento e fabrico de medicamentos para a saúde humana.
Em 1960, foi criado o «Centro de Investigação ABC» e foram registadas várias patentes internacionais, especialmente nas áreas da pneumologia e da gastroenterologia. Alguns destes produtos continuam disponíveis atualmente, tais como Ansimar, Ursobil, Colifagina e Ferritin.
O crescimento continuou e, nos anos seguintes, a ABC Farmaceutici ganhou grande reconhecimento tanto a nível nacional como internacional. Em 2021, a ICE Pharma adquiriu a ABC, que agora faz parte integrante da empresa.
Fabrico
A ABC Farmaceutici fabrica dosagens farmacêuticas em conformidade com as mais recentes diretrizes internacionais de BPF e de acordo com as normas ISO 9001 e 14001.
Para além das auditorias periódicas realizadas pela Agência Italiana de Medicamentos (AIFA), a ABC é regularmente inspecionada por várias autoridades sanitárias estrangeiras e por muitas empresas farmacêuticas multinacionais às quais prestamos serviços de fabrico por conta de terceiros.
A ABC tem capacidade para produzir mais de 40 milhões de caixas de dosagens farmacêuticas por ano e está autorizada a produzir as seguintes formas de dosagem oral:
- comprimidos e comprimidos revestidos
- cápsulas de libertação imediata e retardada
- grânulos e pós
- xarope e suspensão
- gotas orais
- frascos de dose única e multidoses com tampas
A ABC está igualmente autorizada a produzir e a embalar estupefacientes.
Políticas da empresa
A satisfação do cliente é procurada e alcançada no respeito pelas restrições ambientais, pela segurança e saúde dos trabalhadores e pela saúde dos doentes.
Na ligação abaixo, poderá consultar o âmbito dos sistemas de gestão, a política integrada de Qualidade – Ambiente – Segurança e Saúde, bem como a Política Energética da ABC Farmaceutici. Para mais informações sobre outras políticas adotadas pela empresa, não hesite em contactar-nos.
Certificações ISO
A ABC Farmaceutici obteve as seguintes certificações ISO:
ISO 9001 - Sistema de Gestão da Qualidade
ISO 14001 - Sistema de Gestão Ambiental
Códigos e modelos - ABC
Código de Ética da Egualia – A ABC Farmaceutici, enquanto membro da Assogenerici, adotou um código de ética que contém os princípios éticos e as responsabilidades que cada empresa associada deve respeitar e nos quais deve basear a sua conduta empresarial.
Código de Ética da ABC – O Código de Ética da ABC Farmaceutici define os valores, princípios e responsabilidades que a empresa e o grupo do qual faz parte, a ICE Pharma, devem respeitar na condução das suas atividades.
Modelo do Decreto Legislativo n.º 231 – A ABC Farmaceutici adotou um Modelo de Organização, Gestão e Controlo com o objetivo de criar um sistema de procedimentos de controlo, em conformidade com o Decreto Legislativo n.º 231/2001. A supervisão do seu bom funcionamento está a cargo de um Conselho de Supervisão específico, nomeado pela própria empresa.
Sustentabilidade
Trabalhamos com alguns dos fornecedores de maior qualidade e, por isso, esperamos que os nossos parceiros e fornecedores cumpram padrões igualmente elevados de excelência e integridade, em consonância com os nossos valores. Os nossos fornecedores são parceiros essenciais na nossa missão, e contamos com eles para defender os padrões que tornam o nosso impacto coletivo responsável e sustentável.
Acreditamos que, ao definir os nossos compromissos através de Diretrizes claras para o Crescimento Responsável destinadas aos fornecedores, podemos promover uma boa cooperação com os nossos fornecedores para cumprir e superar esses padrões, garantindo a sustentabilidade e a resiliência das nossas operações ao longo de toda a nossa cadeia de abastecimento.
Gama de produtos ABC
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Medicamentos de marca
A ABC está presente no mercado com uma vasta gama de produtos de marca.
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Medicamentos genéricos
A ABC dispõe de uma vasta gama de produtos genéricos que abrangem as principais áreas terapêuticas.
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Dispositivos médicos
A oferta de dispositivos médicos centra-se no tratamento de doenças gastrointestinais e dermatoses crónicas.
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Nutracêutico
Os nutracêuticos e os suplementos podem proporcionar benefícios para a saúde, tanto na redução do risco de doenças crónicas como na melhoria da nutrição básica e do bem-estar.
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Cosméticos
A IDIM possui uma longa tradição na formulação de produtos específicos para a higiene e tratamentos dermatológicos.
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Ingredientes farmacêuticos ativos
Somos especialistas no fabrico de princípios ativos de ácidos biliares e o principal fabricante mundial de ácido ursodeoxicólico (UDCA). Somos também um dos principais fabricantes de inosina pranobex.
Serviços
A divisão de fabrico por contrato da ABC Farmaceutici dedica-se à produção e ao desenvolvimento de princípios ativos e de medicamentos para empresas nacionais e internacionais.
Desenvolvimento de CDMO
O departamento de I&D da ABC Farmaceutici presta serviços de fabrico por contrato nas seguintes áreas:
- Desenvolvimento de formulações de formas farmacêuticas líquidas e sólidas para uso oral
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
- Desenvolvimento e validação de processos de fabrico
- Ampliação da I&D, produção em escala piloto e industrial
- Estudos de estabilidade (em conformidade com as normas da ICH, em diferentes zonas climáticas)
- Desenvolvimento e validação de processos de limpeza
- Fabrico de dosagens farmacêuticas e placebo para fins de ensaios clínicos
- Apoiar os clientes durante o desenvolvimento de estudos clínicos
- Elaboração de dossiês regulamentares para vários países no formato e-CTD
Serviço de CDMO
A ABC Farmaceutici fabrica em conformidade com as normas GMP da UE e é o parceiro ideal para avaliar a transferência de tecnologia no que diz respeito a formas farmacêuticas orais.
A ABC presta apoio aos clientes CDMO em todas as atividades envolvidas na transferência de um medicamento, desde os ensaios de I&D até aos lotes de validação, incluindo o desenvolvimento e validação analítica, estudos de estabilidade ICH, desenvolvimento e validação de processos, apoio na elaboração de alterações regulamentares e atualização do dossiê e-CTD.
A ABC Workshop tem capacidade para produzir mais de 40 milhões de caixas por ano e está autorizada a fabricar as seguintes formas farmacêuticas orais:
- comprimidos e comprimidos revestidos
- cápsulas de libertação imediata e retardada
- grânulos e pós
- xarope e suspensão
- Gotas orais
- frascos de dose única e multidoses com tampas
A ABC também está autorizada a produzir e a embalar estupefacientes.
Áreas reservadas
A ABC oferece apoio contínuo e formação online a farmacêuticos, médicos e representantes comerciais sobre os nossos produtos.
Área reservada – Rede de vendas
Veja aquiTransparência
A ABC Farmaceutici, em conformidade com o Código de Ética da Egualia, pretende documentar e divulgar anualmente, através de um modelo específico, as transferências de valores realizadas direta ou indiretamente com profissionais de saúde e instituições de saúde.
Modelo de transferência 2025
As interações da ABC Farmaceutici com os intervenientes do setor da saúde regem-se pelo Código de Ética da EGUALIA e por outras leis aplicáveis. Não se registaram transferências de valor para profissionais e organizações do setor da saúde no último ano (2024).
Nota metodológica
Relativo à publicação das transferências de valor para operadores e organizações do setor da saúde, em conformidade com o Código de Ética da Assogenerici.
Farmacovigilância
Se utilizou um produto da ABC e pretende comunicar um caso ao serviço de farmacovigilância, clique em «Ver aqui»
Farmacovigilância
Veja aquiNotícias e Eventos
Inaugurado novo armazém de última geração nas instalações da ABC Farmaceutici em Ivrea
Em abril deste ano, foi inaugurado oficialmente um novo armazém de última geração na ABC Farmaceutici, em Ivrea. Esta instalação altamente tecnológica é o resultado de um investimento significativo destinado a melhorar a nossa...
A ICE Pharma obteve as certificações ISO 45001 e ISO 50001 nas suas instalações na Itália e na Nova Zelândia.
Desde o planeamento, a construção e a operação das instalações de produção, continuamos a implementar normas globais de segurança de processos e a melhorar as medidas de prevenção de incidentes em todas as nossas fábricas em todo o mundo....
A ICE Pharma adquire a ABC Farmaceutici S.p.A.
Temos o prazer de anunciar que, no dia 15 de dezembro, a ICE Pharma concluiu a aquisição da ABC Farmaceutici S.p.A. («ABC»). A ABC é uma empresa farmacêutica sediada em Ivrea, Itália. Fundada...
Informações de contacto
Endereço
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 – Localidade de San Bernardo
10015 Ivrea (TO) – ITÁLIA
Tel. +39 0125 240111 (atendimento)
Informações de contacto
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Para mais informações
info@abcfarmaceutici.it -
Gabinete de exportação
v.barberis@icepharma.com -
Concurso público para um hospital
p.bernardini@icepharma.com -
Farmacovigilância / Direção Médica
farmacovigilanza@abcfarmaceutici.it -
Correio registado
abc@pec.abcfarmaceutici.net -
Área de Vendas CMO/CDMO
sales@abcfarmaceutici.it
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