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A qualidade, a consistência e a conformidade constituem a base do nosso Sistema de Gestão da Qualidade e estão consagradas nos rigorosos controlos que implementamos ao longo de toda a nossa cadeia de abastecimento.

Além disso, dispomos de uma rede de produção totalmente integrada verticalmente, composta por 7 unidades de produção principais, além de várias filiais em todo o mundo, o que nos permite oferecer uma rastreabilidade e segurança inigualáveis na nossa cadeia de abastecimento.

Enquanto grupo, possuímos as seguintes certificações UNI EN ISO.

  • Gestão da Qualidade
  • Gestão Ambiental
  • Certificação ISO 45001:2018 em Saúde e Segurança Saúde e Segurança no Trabalho
  • Certificação ISO 50001:2018 em gestão de energia Certificação Energética

Conformidade regulamentar

Comprometidos com os mais elevados padrões de qualidade e conformidade regulamentar.

A nossa longa experiência no processo de fabrico de derivados de ácidos biliares e o nosso vasto conhecimento na gestão de questões específicas relacionadas com produtos de origem animal permitem-nos manter padrões de qualidade e segurança líderes no setor em cada uma das nossas instalações em todo o mundo.

A Equipa de Qualidade da ICE Pharma é uma organização global que garante a harmonização de normas e procedimentos. São realizadas com grande regularidade auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias de agências reguladoras.

Garantia de segurança

Garantimos a segurança dos nossos produtos de origem animal através do recurso a fornecedores autorizados pelas autoridades sanitárias nacionais e dos nossos rigorosos processos de fabrico.

A nossa bílis provém exclusivamente de fontes qualificadas e o material é acompanhado de certificados veterinários emitidos pelas autoridades competentes, que atestam a origem dos animais e a ausência de doenças. Os nossos procedimentos garantem que a origem das matérias-primas é rastreada ao longo de todo o nosso processo de produção, proporcionando aos nossos clientes total confiança no produto final.

Embora a bile de origem bovina seja um substrato autoimunizante, os nossos processos foram concebidos para garantir a ruptura irreversível e a desnaturação de todas as estruturas virais.

Apoiamos os nossos clientes na apresentação de documentos regulamentares em todos os principais mercados

O grupo possui certificação das principais agências reguladoras a nível mundial e pode apoiar os seus clientes no registo dos seus produtos a nível internacional.

Estamos autorizados pelas seguintes autoridades de saúde.

  • Itália
  • Logótipo da FDA EUA
  • Logótipo da EDQM Europa
  • Logótipo da PMDA Japão
  • logótipo da medsafe Nova Zelândia
  • Logótipo da Health Canada Canadá
  • Logótipo da Cdsco Índia
  • Logótipo da MFDS Coreia do Sul
  • Logótipo da Anvisa Brasil
  • Logótipo do Ministério da Saúde da Rússia Rússia

Pontos fortes

Pontos fortes do nosso sistema de qualidade

  • Experiente

    Contamos com décadas de experiência no processo de fabrico de ácidos biliares e seus derivados.

  • Acreditado

    As nossas instalações são regularmente inspecionadas e autorizadas pelas principais autoridades sanitárias a nível mundial, incluindo a AIFA, a FDA e a PMDA.

  • Harmonizado

    A equipa de Qualidade da ICE é global e garante a harmonização das normas de qualidade em todas as unidades de produção.

  • Totalmente integrado

    Desde a recolha da bílis até ao fabrico do API ou do FDF, todas as etapas de produção estão sob o controlo de qualidade e a supervisão da ICE.