Conformidade regulamentar
Comprometidos com os mais elevados padrões de qualidade e conformidade regulamentar.
A nossa longa experiência no processo de fabrico de derivados de ácidos biliares e o nosso vasto conhecimento na gestão de questões específicas relacionadas com produtos de origem animal permitem-nos manter padrões de qualidade e segurança líderes no setor em cada uma das nossas instalações em todo o mundo.
A Equipa de Qualidade da ICE Pharma é uma organização global que garante a harmonização de normas e procedimentos. São realizadas com grande regularidade auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias de agências reguladoras.

Garantia de segurança
Garantimos a segurança dos nossos produtos de origem animal através do recurso a fornecedores autorizados pelas autoridades sanitárias nacionais e dos nossos rigorosos processos de fabrico.
A nossa bílis provém exclusivamente de fontes qualificadas e o material é acompanhado de certificados veterinários emitidos pelas autoridades competentes, que atestam a origem dos animais e a ausência de doenças. Os nossos procedimentos garantem que a origem das matérias-primas é rastreada ao longo de todo o nosso processo de produção, proporcionando aos nossos clientes total confiança no produto final.
Embora a bile de origem bovina seja um substrato autoimunizante, os nossos processos foram concebidos para garantir a ruptura irreversível e a desnaturação de todas as estruturas virais.
Apoiamos os nossos clientes na apresentação de documentos regulamentares em todos os principais mercados
O grupo possui certificação das principais agências reguladoras a nível mundial e pode apoiar os seus clientes no registo dos seus produtos a nível internacional.
Estamos autorizados pelas seguintes autoridades de saúde.
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Itália -
EUA -
Europa -
Japão -
Nova Zelândia -
Canadá -
Índia -
Coreia do Sul -
Brasil -
Rússia
Pontos fortes
Pontos fortes do nosso sistema de qualidade
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Experiente
Contamos com décadas de experiência no processo de fabrico de ácidos biliares e seus derivados.
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Acreditado
As nossas instalações são regularmente inspecionadas e autorizadas pelas principais autoridades sanitárias a nível mundial, incluindo a AIFA, a FDA e a PMDA.
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Harmonizado
A equipa de Qualidade da ICE é global e garante a harmonização das normas de qualidade em todas as unidades de produção.
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Totalmente integrado
Desde a recolha da bílis até ao fabrico do API ou do FDF, todas as etapas de produção estão sob o controlo de qualidade e a supervisão da ICE.

