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Somos um centro de excelência na química dos ácidos biliares e na sua aplicação em produtos de saúde e farmacêuticos

O nosso ponto forte é um profundo conhecimento da síntese e do comportamento químico dos ácidos biliares, incluindo a sua extração e purificação. A nossa abordagem sintética aos ácidos biliares abrange tanto a química orgânica como a química enzimática.

Dedicamo-nos especialmente à conceção e ao desenvolvimento de processos sustentáveis, tanto para produtos genéricos como para novos produtos.

A nossa abordagem inovadora levou à concessão de várias patentes internacionais à ICE Pharma.

Centros

Temos 5 centros de I&D, distribuídos pela Itália, Reino Unido, Índia e Nova Zelândia

Tudo isto permite à Empresa um crescimento contínuo, através do desenvolvimento constante no domínio dos derivados da bílis, bem como da investigação e desenvolvimento inovadores na química dos ácidos biliares de origem vegetal, a par de uma experiência consolidada no domínio dos hidratos de carbono.

A nossa experiência em I&D inclui também a formulação de dosagens finais líquidas e sólidas, com serviços de I&D tanto para princípios ativos (API) como para produtos farmacêuticos, abrangendo a ampliação de escala, a transferência de tecnologia, o desenvolvimento e validação de métodos analíticos e o apoio em processos de registo.

Conheça o nosso Conselho Consultivo Científico

O Conselho Consultivo Científico da ICE Pharma é composto por um grupo de académicos e investigadores de renome com especialização específica em ácidos biliares.

Conheça o nosso Conselho Consultivo Científico

ANÁLISE DE PERCURSOS E DESENVOLVIMENTO DE PROCESSOS

As nossas equipas de I&D são especializadas na identificação de novas vias de síntese e no desenvolvimento de processos industriais

Os nossos laboratórios estão equipados para realizar processos em escala que vai de gramas a quilogramas, apoiando a identificação de vias de síntese e a otimização de processos.

A nossa equipa especializada está apta a realizar um vasto leque de reações químicas, incluindo hidrogenações, reações organometálicas, reações de acoplamento, oxidações e reduções com metais e hidretos. A sua principal atividade consiste na identificação de novas vias de síntese para derivados de ácidos biliares a partir de matérias-primas de origem animal e vegetal. Os nossos laboratórios estão equipados com reatores paralelos automatizados para acelerar o desenvolvimento.

Os nossos projetos de síntese contam com o apoio de equipas analíticas experientes e bem equipadas. A maioria das análises químicas pode ser realizada internamente, mas também mantemos relações com parceiros industriais e académicos para fornecer apoio analítico especializado adicional.

INVESTIGAÇÃO DE NOVAS ENTIDADES QUÍMICAS

Sintetizamos e desenvolvemos novas entidades químicas, tirando partido da nossa experiência na área dos ácidos biliares

Estudos médicos recentes revelaram o papel dos ácidos biliares como reguladores metabólicos e descobriram o seu potencial no tratamento de uma variedade de doenças.

A ICE Pharma está a realizar investigação inovadora para identificar e sintetizar novos ácidos biliares com potencial atividade biológica.

Isto levou à criação de uma biblioteca com cerca de 500 estruturas de ácidos biliares modificados, destinadas a ser analisadas como potenciais candidatos para necessidades médicas não satisfeitas em áreas como as doenças hepáticas e as doenças dos neurónios motores. Muitas destas moléculas são inovadoras e estão protegidas por patentes de composição química. A ICE Pharma está a avançar com vários destes compostos como principais candidatos para ensaios clínicos.

Estes projetos contam com o apoio de colaborações com universidades e académicos de renome mundial, recorrendo a tecnologias de ponta.

Áreas de especialização

As nossas principais competências incluem

  • Identificação de impurezas

    Profunda experiência em isolamento de impurezas, identificação de estruturas e retrosíntese.

  • Investigação e desenvolvimento analítico

    Tecnologias disponíveis internamente: HPLC (detetores UV, RI, CAD e ELSD), GC, GC HS, GC-MS, HPLC-MS e RMN, além de colaborações externas para qualquer outro tipo de análise, incluindo sincrotrão.

  • Kilolab

    Equipamento de vidraria interno, tanto para produção à escala de quilos em condições não GMP como GMP, para ampliar a produção e dar resposta às necessidades iniciais dos clientes.

  • Transferência de tecnologia

    Experiência consolidada na produção por transferência de lotes com tamanhos de até várias centenas de kg, tanto internamente como através de fabricantes contratados externos.

  • Otimização e industrialização de processos

    Larga experiência na gestão de todo o ciclo de vida do produto, com vista a manter a competitividade dos processos.

  • Suporte IP

    Oferecer cobertura total ao ROS proprietário.

  • Estudos de estabilidade

    Incluindo a condição ICH e diferentes zonas climáticas.

  • Formulação e desenvolvimento de formas farmacêuticas líquidas e sólidas para uso oral

    Com uma área coberta de 32 000 metros quadrados, a nossa fábrica em Ivrea é especializada na produção de medicamentos orais na forma líquida e sólida, com uma capacidade de produção superior a 30 milhões de embalagens por ano.

  • Novos ácidos biliares

    A descoberta e síntese de novas entidades químicas para o desenvolvimento de novos medicamentos.