Ácido cólico

Visão geral

A ICE Pharma é um fabricante líder de ácido cólico (API), um ácido biliar humano primário sintetizado a partir do colesterol no fígado. É um dos dois principais ácidos biliares produzidos pelo fígado (sendo o outro o ácido quenodeoxicólico), onde se encontra na bílis sob a forma de conjugados com glicina ou taurina. O nosso Ácido Cólico, em conformidade com as BPF, é derivado da bílis bovina através de um processo robusto de extração e purificação, garantindo elevada pureza e total rastreabilidade, em conformidade com os regulamentos relativos à EEB/ETE.

A ICE Pharma fabrica duas categorias de ácido cólico de alta pureza: uma de qualidade intermédia e outra de qualidade API, ambas produzidas em condições rigorosas de conformidade com as BPF. O nosso processo avançado de extração e purificação permite produzir quantidades em escala industrial de ácido cólico de alta pureza, cumprindo rigorosos

Aplicações

• Intermediário farmacêutico: O ácido cólico serve como precursor na síntese do ácido ursodeoxicólico (UDCA), um princípio ativo amplamente utilizado para várias indicações, incluindo o tratamento e a prevenção de doenças hepáticas e a dissolução de cálculos biliares.
• Tratamento de distúrbios da síntese de ácidos biliares: Enquanto princípio ativo farmacêutico (API), o ácido cólico é utilizado em terapias para erros inatos do metabolismo dos ácidos biliares, oferecendo opções de tratamento eficazes para doentes com distúrbios da síntese de ácidos biliares.
• Ingrediente: Na medicina tradicional e moderna chinesa
• Excipiente em formulações farmacêuticas: o ácido cólico pode ajudar a aumentar a solubilidade e a estabilidade de fármacos, peptídeos e proteínas pouco solúveis em água, facilitando simultaneamente a sua permeação através das membranas biológicas.

Fabrico e Garantia de Qualidade

As nossas instalações de produção na Nova Zelândia e em Itália cumprem rigorosas normas de BPF, garantindo o mais elevado nível de qualidade e segurança em cada lote de API de ácido cólico. Por exemplo, a nossa embalagem segura NZP, composta por sacos de polietileno/folha de alumínio de 25 kg dentro de contentores Darbox, mantém a integridade do produto durante o armazenamento e o transporte.

Conformidade regulamentar

O nosso compromisso com a qualidade, a conformidade e a segurança garante que o nosso princípio ativo de ácido cólico cumpre as normas da indústria farmacêutica mundial, tornando-o uma escolha fiável para aplicações farmacêuticas em todo o mundo.