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ABC公司标志

关于ABC

ABC是一家成立于1925年的意大利制药集团,专注于药品的生产与销售,尤其致力于为口服固体制剂和液体制剂提供合同制造服务。

查看产品系列

ABC Farmaceutici 已在最先进的制造设施上投入了大量资金,并持续扩大生产能力,以满足市场和客户的需求。我们的生产设施已全面通过 GMP 认证,并按照最高质量标准进行运营。

作为ICE Pharma旗下的一员,ABC Farmaceutici能够管理药品的整个供应链,从活性成分到成品剂型的生产,涵盖市场营销、推广及销售等环节。

凭借丰富的专业知识、经验和可靠性,ABC Farmaceutici 已成为众多跨国制药公司首选的 CDMO 合作伙伴。

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ABC 公司简介图片

位置

该生产工厂位于意大利西北部(都灵附近的伊夫雷亚)。它地处意大利北部工业核心区的战略要地,距离米兰约120公里。该工厂是制药制造领域高科技的典范,占地总面积达76,000平方米。

  • 50公里
    来自都灵
  • 120公里
    来自米兰
  • 76.000
    m2设施
  • 伊夫雷亚
    基于

历史

ABC公司由药剂师乔瓦尼·吉拉乌迪于1925年在都灵创立。1949年,他将这家小公司转型为一家致力于研发和生产人类健康药物的制药公司。

1960年,“ABC研究中心”成立,并申请了多项国际专利,尤其在呼吸科和胃肠科领域。其中部分产品至今仍在销售,例如Ansimar、Ursobil、Colifagina和Ferritin。

公司持续发展,在随后的几年里,ABC Farmaceutici 在国内和国际上都获得了极高的知名度。2021年,ICE Pharma 收购了 ABC,如今它已成为该公司不可或缺的一部分。

制造业

ABC Farmaceutici 按照最新的国际 GMP 指南以及 ISO 9001 和 14001 标准生产药品制剂。

除了意大利药品管理局(AIFA)的定期审计外,ABC还定期接受多家外国卫生主管部门以及我们为其提供合同制造服务的众多跨国制药公司的检查。

ABC公司年产能超过4000万盒药品,并获准生产以下口服剂型:

  • 片剂和包衣片
  • 速释和缓释胶囊
  • 颗粒和粉末
  • 糖浆和混悬液
  • 口服滴剂
  • 带盖的单剂量和多剂量小瓶

ABC还拥有生产和包装麻醉药品的许可。

公司政策

ABC Farmaceutici 致力于确保产品安全有效,其首要目标是推出高品质产品,以保障客户满意度。

在追求并实现客户满意度的同时,我们也始终尊重环境限制、员工的安全与健康以及患者的健康。

在以下链接中,您可以查阅管理体系的适用范围、质量-环境-安全与健康综合政策,以及ABC Farmaceutici的能源政策。如需了解公司其他政策的更多详情,请随时与我们联系。

公司政策

代码与模型 - ABC

《Egualia道德准则》——作为Assogenerici的成员,ABC Farmaceutici通过了一部道德准则,其中载明了各成员公司必须遵守的道德原则和责任,并以此作为其商业行为的指导依据。

ABC《道德准则》——ABC Farmaceutici《道德准则》明确了公司及其所属集团ICE Pharma在开展业务时必须恪守的价值观、原则和责任。

第231号法令模型——ABC Farmaceutici 已采用一套组织、管理和控制模型,旨在建立一套符合第231/2001号法令要求的控制程序体系。其正常运作的监督工作由公司自行任命的专门监督委员会负责。

埃瓜利亚道德准则

《道德准则》

第231号立法法令范本

可持续发展

我们与业内顶尖的供应商合作,因此期望我们的合作伙伴和供应商也能秉持同样的高标准和诚信,与我们的价值观保持一致。供应商是我们实现使命的关键伙伴,我们依赖他们恪守各项标准,以确保我们共同产生的影响既负责任又可持续。

我们相信,通过制定清晰的《负责任增长供应商指南》来明确我们的承诺,我们可以促进与供应商的良好合作,以达到并超越这些标准,从而确保整个供应链中运营的可持续性和韧性。

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ABC 产品系列

  • 品牌药企

    ABC 凭借其种类繁多的品牌产品活跃于市场。

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  • 仿制药

    ABC 提供种类繁多的仿制药,涵盖主要治疗领域。

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  • 医疗器械

    该公司的医疗器械产品主要专注于胃肠道疾病和慢性皮肤病的治疗。

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  • 营养保健品

    营养保健品和膳食补充剂既能带来健康益处,降低患慢性疾病的风险,又能改善基础营养状况和提升整体健康水平。

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  • 化妆品

    IDIM在研发卫生及皮肤病治疗专用产品方面拥有悠久的传统。

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  • 活性药物成分

    我们是胆酸原料药制造领域的专家,也是熊去氧胆酸(UDCA)的全球领先制造商。此外,我们还是肌苷普拉诺贝克斯的主要生产商。

    查看产品

服务

ABC Farmaceutici的合同制造部门致力于为国内外企业生产和开发活性成分及药品。

CDMO开发的标杆CDMO开发

ABC Farmaceutici 的研发部门提供以下领域的合同生产服务:

  • 口服液体制剂与固体制剂的配方开发
  • 分析方法的开发与验证
  • 生产工艺开发与验证
  • 研发、中试及工业化生产的规模化
  • 稳定性研究(在ICH条件下,涵盖不同气候区)
  • 清洁工艺的开发与验证
  • 用于临床试验的药品剂型及安慰剂的生产
  • 在临床研究开发过程中为客户提供支持
  • 以e-CTD格式编制面向多个国家的监管申报文件

联系我们

ICE Pharma CDMO 服务的标志CDMO服务

ABC Farmaceutici 严格遵循欧盟GMP规范进行生产,是评估口服制剂技术转移的理想合作伙伴。

ABC为CDMO客户提供涵盖药品转移全流程的全方位支持,从研发试验到验证批次,包括分析开发与验证、ICH稳定性研究、工艺开发与验证,以及协助起草监管变更申请和更新e-CTD申报资料。

ABC 工厂年产能超过 4000 万盒,并获准生产以下口服制剂:

  • 片剂和包衣片
  • 速释和缓释胶囊
  • 颗粒和粉末
  • 糖浆和混悬液
  • 口服滴剂
  • 带盖的单剂量和多剂量小瓶

ABC 还拥有麻醉药品的生产和包装许可。

联系我们

保留区域

ABC 为药剂师、医生及销售代表提供持续支持和在线培训,以协助其使用我们的产品。

会员专区 – 销售网络

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透明度

ABC Farmaceutici 将遵守《Egualia 道德准则》,计划每年通过特定表格,记录并公开与医疗从业人员及医疗机构直接或间接进行的价值转移情况。

2025年转会模型

ABC Farmaceutici 与医疗保健利益相关方的互动受《EGUALIA 道德准则》及其他适用法律的约束。在过去一年(2024年)中,未向医疗保健专业人员及机构提供任何价值转移。

数据转移表

方法说明

关于发布《向医疗保健从业者和机构提供价值转移》一事,此举符合Assogenerici《道德准则》的规定。

2024年Egualia道德准则

药物警戒

如果您使用过ABC产品,并希望向药物警戒办公室提交报告,请点击“点击此处查看”

药物警戒

点击此处查看

新闻与活动

ABC公司亮点
2025年5月16日

ABC Farmaceutici位于伊夫雷亚的厂区正式启用一座全新的现代化仓库

今年四月,位于伊夫雷亚的ABC Farmaceutici公司一座全新的现代化仓库正式落成。这座高科技设施是公司为提升……而进行的一项重大投资的成果。

ABC公司亮点NZP
2023年1月25日

ICE Pharma 旗下位于意大利和新西兰的工厂已获得 ISO 45001 和 ISO 50001 认证。

从生产设施的规划、建设到运营,我们持续在全球所有工厂贯彻全球工艺安全标准,并不断完善事故预防措施……

ABC公司亮点
2021年12月16日

ICE Pharma收购了ABC Farmaceutici S.p.A.

我们很高兴地宣布,ICE Pharma已于12月15日完成了对ABC Farmaceutici S.p.A.(以下简称“ABC”)的收购。ABC是一家总部位于意大利伊夫雷亚的制药公司。该公司成立于……

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联系方式

地址

ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo
10015 伊夫雷亚(都灵省)– 意大利

电话:+39 0125 240111(总机)

联系方式

  • 详情请见

    info@abcfarmaceutici.it
  • 出口处

    v.barberis@icepharma.com
  • 医院招标

    p.bernardini@icepharma.com
  • 药物警戒 / 医学指导

    farmacovigilanza@abcfarmaceutici.it
  • 挂号信

    abc@pec.abcfarmaceutici.net
  • 销售领域 CMO/CDMO

    sales@abcfarmaceutici.it

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