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我们是一家专注于胆酸化学及其在健康和医药产品中应用的卓越研究中心

我们的独特优势在于对胆汁酸的合成及其化学行为(包括其提取和纯化)有着深刻的了解。我们在胆汁酸合成方面采用的方法兼顾了有机化学和酶化学。

我们致力于为通用产品和新型产品设计与开发可持续的生产工艺。

凭借创新的方法,ICE Pharma已获得多项国际专利。

中心

我们在意大利、英国、印度和新西兰设有5个研发中心

所有这些因素,加上公司在胆汁衍生物领域的持续发展、在植物源性胆汁酸化学方面的创新研发,以及在碳水化合物领域的深厚专业积淀,共同推动了公司的持续增长。

我们的研发专长还涵盖液体制剂和固体制剂的配方开发,同时提供活性药物成分(API)及药品研发服务,包括工艺放大、技术转移、分析方法开发/验证以及注册支持。

了解我们的科学顾问委员会

ICE Pharma的科学顾问委员会由一群在胆汁酸领域具有深厚专业知识的杰出学者和研究人员组成。

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路线勘察与工艺开发

我们的研发团队擅长探索新的合成路线并开发工业化工艺

我们的实验室配备了从克级到千克级的生产设备,可支持工艺路线探索和工艺优化工作。

我们经验丰富的团队能够进行多种化学反应,包括加氢反应、有机金属反应、偶联反应,以及利用金属和氢化物进行的氧化和还原反应。其主要工作是探索以动物和植物原料为起始物质,合成胆汁酸衍生物的新途径。我们的实验室配备了自动平行反应器,以加快研发进程。

我们拥有知识渊博且设备精良的分析团队,为合成项目提供支持。大多数化学分析可在内部完成,但我们也与工业界和学术界的合作伙伴建立了合作关系,以提供额外的专业分析支持。

新化学实体的研究

我们凭借在胆汁酸领域的专业知识,致力于新化学实体的合成与开发

最近的医学研究揭示了胆汁酸作为代谢调节剂的作用,并发现了其在治疗多种疾病方面的潜力。

ICE Pharma 正在开展创新性研究,旨在发现并合成具有潜在生物活性的新型胆汁酸。

由此建立了一个包含约500种修饰胆酸结构的化合物库,用于筛选可满足肝脏疾病和运动神经元疾病等领域未满足医疗需求的潜在候选药物。其中许多分子均为新型化合物,并已获得物质专利保护。ICE Pharma正将其中若干化合物作为领先候选药物推进至临床试验阶段。

这些项目得到了全球顶尖大学及学者的支持,并运用了尖端技术。

专业领域

我们的核心能力包括

  • 杂质鉴定

    在杂质分离、结构鉴定及逆合成方面拥有深厚的专业知识。

  • 分析研发

    本实验室配备以下技术设备:HPLC(配备UV、RI、CAD、ELSD检测器)、GC、GC-HS、GC-MS、HPLC-MS、NMR;此外,还可通过外部合作开展包括同步辐射分析在内的其他各类分析。

  • Kilolab

    公司内部配备了适用于非GMP和GMP公斤级生产的玻璃器皿设备,用于工艺放大并满足客户的初期需求。

  • 技术转让

    在转移生产方面拥有丰富的经验,无论是内部生产还是通过外部合同制造商(CMO),均可处理批量达数百公斤的生产。

  • 工艺优化与产业化

    在管理整个产品生命周期方面拥有丰富经验,以保持流程的竞争力。

  • IP支持

    为专有的ROS提供全面支持。

  • 稳定性研究

    包括非物质文化遗产状况及不同的气候带。

  • 口服液体制剂与固体制剂的配方与开发

    我们位于伊夫雷亚的工厂占地面积32,000平方米,专门生产口服液体制剂和固体制剂,年生产能力超过3,000万盒。

  • 新型胆汁酸

    为开发新药而进行的新化学实体的发现与合成。