胆酸
ICE NZP概述
ICE Pharma 是胆酸原料药（API）的领先制造商，胆酸是一种由肝脏从胆固醇合成的人体主要胆汁酸。它是肝脏产生的两种主要胆汁酸之一（另一种是胆酸），在胆汁中以甘氨酸或牛磺酸结合物的形式存在。 我们的胆酸产品符合GMP标准，采用可靠的萃取和纯化工艺从牛胆汁中提取，确保高纯度并具备完整的可追溯性，符合疯牛病（BSE）/传染性海绵状脑病（TSE）相关法规要求。
ICE Pharma 生产两种高纯度胆酸产品：中间体级和原料药级，均在严格符合 GMP 标准的条件下生产。我们先进的萃取和纯化工艺能够以工业规模生产高纯度胆酸，符合严格
应用
- 医药中间体：胆酸是熊去氧胆酸（UDCA）合成的前体，后者是一种广泛用于多种适应症的活性药物成分（API），包括肝脏疾病的治疗和预防以及胆结石的溶解。
- 胆酸合成障碍的治疗：作为一种活性药物成分（API），胆酸被用于治疗先天性胆酸代谢缺陷，为胆酸合成障碍患者提供了有效的治疗方案。
- 成分：在 传统和现代中医疗法中
- 药物制剂中的辅料：胆酸有助于提高难溶于水的药物、肽和蛋白质的溶解度和稳定性，同时促进其穿透生物膜。
制造与质量保证
我们在新西兰和意大利的生产设施均严格遵守GMP标准，确保每一批胆酸原料药都达到最高质量和安全标准。例如，我们采用NZP安全包装方案，将产品装入25公斤的聚乙烯塑料/铝箔内衬袋，并置于Darbox容器中，从而在储存和运输过程中确保产品完好无损。
合规
我们对质量、合规性和安全性的承诺，确保了我们的胆酸原料药符合全球制药行业标准，使其成为全球制药应用领域的可靠之选。
- 产品概述
- 生产基地
产品概述
CAS号
81-25-4
EC编号
201-337-8
分子式
C24H40O5
分子量
408.57
同义词
3α,7α,12α-三羟基-5β-胆烷-24-羧酸
MDL编号
MFCD00003672
INCHL
BHQCQFFYRZLCQQ-OELDTZBJSA-N
UNII
G1JO7801AE
表单
白色粉末或白色微晶粉末
生产基地
网站 |
年级 |
包装 |
Standard Specification |
符合GMP标准 |
DMF 可用 |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
新西兰 |
中级 |
25公斤聚乙烯塑料/铝箔内衬，装在Darbox中 |
可应要求提供 |
是的 |
不 |
不 |
是的 |
新西兰 |
API |
25公斤聚乙烯塑料/铝箔内衬，装在Darbox中 |
可应要求提供 |
是的 |
是的 |
不 |
是的 |