熊去氧胆酸
ICE Raichem ICE日本概述
熊去氧胆酸是一种天然存在的胆汁酸，用于治疗原发性胆管炎（PBC）、溶解不适合接受胆囊手术患者的放射透明胆结石，以及治疗儿童囊性纤维化相关的肝胆系统疾病。它通过改善胆汁流动、降低肝酶水平以及逐渐溶解富含胆固醇的胆结石，发挥着至关重要的治疗作用。
我们的熊去氧胆酸原料药是在通过GMP认证的工厂中，按照严格的质量标准生产的，我们提供全面的法规支持，包括CEP和DMF。
应用
熊去氧胆酸具有多种医疗用途，包括：
- 原发性胆管炎（PBC）
胆固醇性胆结石 / 胆汁淤积性肝病（胆汁中存在胆固醇结石）
- 胆道性消化不良（因胆囊功能异常引起的消化问题）
- 囊性纤维化——儿童患者的伴发肝胆疾病
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（正在进行临床研究）
- 2型糖尿病（正在进行临床研究）
最终用途与作用机制
熊去氧胆酸通过促进胆汁流动并保护肝细胞免受有毒胆汁酸的损害，从而降低升高的肝酶水平。其主要作用机制是预防胆结石。
其主要作用机制可概括如下：
- 具有细胞保护作用：用毒性较低、亲水性强的UDCA替代有毒的胆汁酸，从而减轻胆汁对肝细胞造成的损伤。
- 利胆：通过增强胆汁酸分泌和上调胆汁转运蛋白，促进胆汁流动。
- 抗凋亡：通过稳定线粒体并抑制细胞凋亡通路来保护肝细胞。
- 免疫调节：通过降低抗原呈递和炎症细胞因子的释放，从而抑制自身免疫反应。
- 排毒：促进胆汁酸的代谢和排泄，减少肝内胆汁淤积。
产品规格
- CAS号：128-13-2
- EC编号：99 128-13-2
- 分子式：C₂₄H₄₀O₄
- 分子量：576
- 化学名称：(3α,5β,7β)-3,7-二羟基胆烷-24-酸
- 同义词：17-β-(1-甲基-3-羧基丙基)乙羟胆烷-3-α,7-β-二醇
- UNII：0GEI24LG0J
- 形态：白色结晶性粉末
制造与质量保证
我们在意大利、印度和日本的生产设施均严格遵守GMP标准，确保每一批产品都达到最高质量和安全标准。我们获得GMP认证的熊去氧胆酸提供多种安全包装方案，以满足制药行业的各项要求。
合规
我们对质量、合规性和安全性的承诺，确保了我们的熊去氧胆酸原料药符合全球制药行业标准，使其成为全球制药应用领域的可靠之选。
- 符合GMP标准：是
- 提供DMF：是
- 化学CEP：是
- BSE/TSE CEP：是
当前注册机构包括：
- 美国食品药品监督管理局（FDA）
- 欧洲药品管理局（EMA）
- MHRA（药品和保健品监管局）
- CDSCO（中央药品标准控制组织）
- 加拿大卫生部
- PMDA（药品和医疗器械局）
- 中国药品评价中心（CDE）
- 韩国食品药品安全部（MFDS）
- 欧亚经济联盟当局
与 ICE Pharma 建立合作伙伴关系
凭借数十年的活性药物成分（API）研发与生产经验，ICE Pharma 是您采购熊去氧胆酸活性药物成分的理想合作伙伴。我们始终将质量、合规性及响应迅速的客户服务置于首位，全力支持您的药品生产与研发目标。
- 产品概述
- 生产基地
产品概述
CAS号
128-13-2
EC编号
99 128-13-2.
分子式
C24H40O4
分子量
392.576
同义词
17-β-(1-甲基-3-羧基丙基)乙羟胆烷-3-α,7-β-二醇
MDL编号
MFCD00003680
INCHL
RUDATBOHQWOJDD-UZVSRGJWSA-N
表单
白色结晶粉末
可供出口
是的
生产基地
网站 |
年级 |
包装 |
Standard Specification |
符合GMP标准 |
DMF 可用 |
化学CEP |
BSETSE CEP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
巴萨卢佐 - 雷焦艾米利亚（意大利） |
不适用 |
25公斤 |
不适用 |
是的 |
是的 |
是的 |
是的 |
Raichem（印度） |
不适用 |
25公斤 |
不适用 |
是的 |
是的 |
是的 |
是的 |
磐城（日本） |
不适用 |
25公斤 |
不适用 |
是的 |
是的 |
是的 |
是的 |