质量、一致性和合规性是我们质量管理体系的基础，并体现在我们整个供应链中实施的严格管控措施中。
此外，我们拥有一个完全垂直整合的制造网络，由7个主要生产基地以及遍布全球的多家子公司组成，这使我们能够在供应链中提供无与伦比的可追溯性和安全性。
作为集团，我们拥有以下UNI EN ISO认证。
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质量管理
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环境管理
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工作场所的健康与安全
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能源认证
合规
致力于遵循最高质量标准并严格遵守法规。
凭借我们在胆酸衍生物生产工艺方面的丰富经验，以及在处理动物源性产品相关特定问题方面的深厚专业知识，我们得以在全球各地的每个生产基地都保持行业领先的质量与安全标准。
ICE Pharma质量团队是一个全球性组织，致力于确保标准和流程的统一。公司定期开展内部审计、客户审计以及监管机构审计。
安全保障
我们通过选用经国家卫生主管部门授权的供应商，并依托完善的生产工艺，确保动物源性产品的安全。
我们的胆汁原料均来自合格渠道，且随附由主管部门出具的兽医证书，证明动物的来源及无疾病状况。我们的流程确保在整个生产过程中都能追溯原料的来源，使客户对最终产品充满信心。
尽管牛源胆汁是一种可诱发自身免疫的基质，但我们的工艺经过专门设计，可确保彻底破坏并变性所有病毒结构。
我们在所有主要市场为客户提供法规申报支持
该集团已获得全球主要监管机构的认证，能够协助客户在国际范围内办理产品注册。
我们已获得以下卫生主管部门的授权。
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意大利 -
美国 -
欧洲 -
日本 -
新西兰 -
加拿大 -
印度 -
韩国 -
巴西 -
俄罗斯
优势
我们质量体系的优势
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经验丰富
我们在胆汁酸及其衍生物的生产工艺方面拥有数十年的经验。
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经认证的
我们的生产基地定期接受全球主要卫生监管机构的检查并获得其授权，包括意大利药品管理局（AIFA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品医疗设备综合机构（PMDA）。
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统一的
ICE质量团队是一个全球性的团队，致力于确保所有生产基地的质量标准保持一致。
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完全集成
从胆汁采集到原料药（API）或成品药（FDF）的生产，所有生产环节均处于ICE的质量控制和监督之下。