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关于NZP

新西兰制药公司(NZP)为全球客户生产一系列源自胆汁的活性药物成分(API)和医药中间体。

NZP 位列新西兰企业500强榜单,是一家高度专注于出口的企业,其产品有超过99%销往全球各地。

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NZP 公司简介图片

位置

NZP的生产基地位于帕默斯顿北郊,地处新西兰马纳瓦图地区的中心地带。该基地地理位置优越,毗邻一个科研中心,且紧邻梅西大学——这是新西兰规模最大的农业科学大学及科研基地。

历史

新西兰制药有限公司成立于1971年,致力于从新西兰肉类加工业的副产品中提取和纯化生物化学物质。该公司的首批产品是从牛或羊胆汁中提取的医药中间体。

凭借在质量和服务方面的良好声誉,NZP已成为全球该类产品的主要制造商和供应商之一。2020年,NZP被ICE Pharma收购,并成为该集团不可或缺的一部分。

研发活动

NZP拥有设备齐全的研究实验室,并设有两座用于小规模商业生产的中试工厂,一支专业的科学家团队正在这些设施中致力于开发新的产品机会。在英国研发中心,早期研究主要专注于合成源自动植物的现有及新型胆酸衍生物。目前已建立了一个包含500种修饰胆酸结构的化合物库,用于筛选潜在候选药物,以满足阿尔茨海默病和帕金森病等当前尚未得到满足的医疗需求。

作为ICE集团旗下的一员,NZP提供从概念验证到全面商业化cGMP生产的一站式解决方案,包括:

  • 路线设计
  • 工艺开发与优化
  • 全面的分析支持
  • 工艺验证
  • 技术转让
  • cGMP生产

制造业

技术和能力包括:

  • 从克级到多吨级
  • cGMP 生产能力
  • 化学合成、酶促合成及水解
  • 从生物质(海洋和陆地产物)中提取和纯化天然产物
  • 大规模的水相和有机溶剂萃取
  • 离子交换纯化
  • 超滤
  • 过滤与离心
  • 冷冻干燥与喷雾干燥
  • 铣削
  • ISO 8级洁净室

良好生产规范(GMP)

NZP持有由新西兰药品管理局(Medsafe)颁发的药品许可证,该许可证授权NZP生产、包装、贴标及批发销售一系列产品。此外,NZP还持有新西兰药品管理局(Medsafe)针对一系列产品颁发的多份GMP证书。

新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)是新西兰卫生部下属的医疗监管机构,负责执行《1981年药品法》和《1984年药品条例》。新西兰是PIC/S的成员国,Medsafe已采纳PIC/S《良好生产规范指南》(GMP)PE009-14。

新西兰药品安全局(Medsafe)已批准NZP向欧盟出口活性成分(参考编号:TT60-234-16-3 EC003)。

NZP 还获得了新西兰初级产业部(MPI)的许可和审核,是一家专门生产动物源性产品的生物加工设施。

ISO认证

NZP 拥有一个综合管理体系(IMS),并已获得 ISO 14001、ISO 45001、ISO 14064:1、ISO 9001 和 ISO 50001 认证。此外,NZP 是新西兰境内唯一一家获得 ISO 50001 认证的机构。

 

ISO 14001 – 环境管理体系

ISO 45001 – 职业健康安全管理体系

ISO 50001 – 能源管理体系

ISO 9001 – 质量管理体系

ISO 14064:1 - 温室气体

健康、安全与环境政策

新西兰制药公司致力于将安全、健康与环境(SH&E)管理作为企业运营不可或缺的一部分。确保生产流程和设施的完好无损,是该公司政策的重要组成部分。

该公司通过恪守以下原则来实现这一目标:

合规

NZP 遵守所有适用的法律法规、监管要求、相关标准及行业规范,并已实施相关计划和程序以确保合规。当现有法律法规和要求不足以充分保护人员和环境时,公司将制定并遵守自身的安全、健康与环境(SH&E)标准。

预防

公司已建立管理体系,并制定了专门的监控系统和程序,旨在防范对安全、健康和环境构成威胁的活动和/或状况。公司在制定规划、采购和运营决策时,通过识别、评估和控制危害,并采用安全技术和操作规程,从而将风险降至最低。

NZP 确保员工和承包商接受相关程序的培训,并在有助于提升工作场所、家庭及社区安全与环境质量的举措中征求他们的意见。公司致力于防止向大气、土地或水体发生意外排放,并做好了应对紧急情况的准备。公司高效利用能源,以最大限度地减少废弃物的产生量和毒性,并确保其得到安全处理和处置。

沟通

NZP 通过公司网站、内网以及内部和外部会议,向员工、供应商、客户及其他主要利益相关方传达其对安全、健康与环境(SH&E)的承诺。公司会持续跟踪并公布其在实现各项目标和指标方面的进展情况。

持续改进

NZP 不断寻求改进安全、健康与环境(SH&E)管理体系和程序的机会,并制定和实现各项目标,以提升整体 SH&E 绩效。

 

HSE政策

质量与保证

良好生产规范(GMP)是本公司企业文化的重要组成部分,确保NZP的产品符合国际监管要求。 分析测试在设备精良的质量控制实验室内部进行,由一支化学家和技术人员组成的团队负责,以确保高质量的产品符合严格的客户规格。除了持有生产特定产品的药品生产许可证外,NZP还通过了GMP认证,可根据新西兰GMP规范生产更广泛的产品。

NZP 还获得了新西兰初级产业部的许可和审核,作为一家生产动物源性产品的生物加工设施,并持有胆酸和 ManNAc 的医疗许可证。

安全、健康与环境(SH&E)也是NZP价值观的核心。2012年,NZP的环境管理体系(EMS)首次通过了ISO 14001标准的审核,并成功获得认证。NZP持续投入资源,以进一步提升安全水平并减少公司对环境的影响。

该公司还获得了新西兰药品管理局(Medsafe)颁发的向欧盟出口活性成分的许可,并拥有多项产品的GMP证书。

这些公司作为优质产品可靠生产商的长期声誉,因新西兰“清洁绿色”和“无疫”地位获得国际认可而进一步巩固,该国至今仍未出现世界动物卫生组织(OIE)所列的任何A类动物疫病。

质量方针

NZP(ICE Pharma旗下公司)致力于为国际市场生产和供应药品、营养保健品、中间体及诊断产品。我们的客户信赖我们,相信我们生产的产品均符合监管标准和法律要求,并以此为依据进行生产和投放市场。

查看质量政策

可持续发展

我们与业内顶尖的供应商合作,因此期望我们的合作伙伴和供应商也能秉持同样的高标准和诚信,与我们的价值观保持一致。供应商是我们实现使命的关键伙伴,我们依赖他们恪守各项标准,以确保我们共同产生的影响既负责任又可持续。

我们相信,通过制定清晰的《负责任增长供应商指南》来明确我们的承诺,我们可以促进与供应商的良好合作,以达到并超越这些标准,从而确保整个供应链中运营的可持续性和韧性。

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我们的产品

 

 

  • 活性药物成分

    NZP生产一系列大宗医药中间体和原料药,供应给全球的制药和生物技术公司

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  • 诊断/培养基

    NZP生产多种精制胆汁产品,这些产品被用作细菌培养基中的选择性抑制剂

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  • 辅料

    胆汁酸在药品制剂中被广泛用作辅料

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  • 中间体

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职业发展

作为ICE Pharma公司的一员,新西兰制药公司的核心目标之一是“吸引、留住并激励优秀员工”。我们积极欢迎充满活力和热情的求职者加入,他们希望在一家重视员工、并致力于营造这样一种环境的公司中发展职业生涯——在这里,员工的建言献策不仅受到欢迎,更是被所期待的。

50多年来,我们一直自豪地生产各类产品,为全球人们的健康与福祉带来积极影响。作为一家全球性的利基市场活性药物成分(API)及特种原料药制造商,  我们的产品主要采用天然原料,通过独特的生产工艺制造而成。我们为全球领先的制药和生物技术公司提供医药中间体、活性成分、膳食补充剂及诊断产品。这一充满活力的环境为我们的员工和团队提供了绝佳的机会,使其在物流、生产、工程、业务开发、供应链、质量保证、质量控制、研发及业务支持服务等领域实现持续学习与成长。

我们提供一个充满活力且富有挑战性的工作环境,并鼓励员工以自我提升为目标,不断成长。帕默斯顿北被公认为新西兰最重要的科学中心之一,这里无疑是重振职业生涯的理想之地!

听起来有意思吗?

如果您有意与我们共同成长,请将您的简历发送至hr.nzp@nzp.co.nz,申请现有职位或进行主动应聘。

联系方式

地址

韦尔德街68号,RD 2
帕默斯顿北 4472
新西兰

 

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  • 一般咨询

    market@nzp.co.nz
  • 主线

    +64 6 952 3800

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