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当社は、胆汁酸化学および健康・医薬品分野へのその応用における卓越した研究拠点です

当社の最大の強みは、胆汁酸の合成や化学的挙動、さらにはその抽出・精製に至るまでの深い知見にあります。当社の胆汁酸合成アプローチは、有機化学と酵素化学の両方を網羅しています。

当社は、既存製品および新製品の両方において、持続可能なプロセスの設計と開発に注力しています。

当社の革新的なアプローチにより、ICE Pharmaは数多くの国際特許を取得しました。

センター

当社は、イタリア、イギリス、インド、ニュージーランドに5つの研究開発センターを構えています

これらすべてが、胆汁酸誘導体分野における絶え間ない開発、植物由来胆汁酸化学の革新的な研究開発、そして炭水化物分野における確固たる専門知識と相まって、当社の持続的な成長を支えています。

当社の研究開発の専門知識には、液剤および固形剤の最終製剤の処方開発も含まれており、原薬(API)および医薬品の研究開発サービスとして、スケールアップ、技術移転、分析法の開発・バリデーション、ならびに承認申請のサポートを提供しています。

当社の科学諮問委員会をご紹介

ICE Pharmaの科学諮問委員会は、胆汁酸に関する専門知識を持つ著名な学者や研究者で構成されています。

当社の科学諮問委員会をご紹介

ルート調査とプロセス開発

当社の研究開発チームは、新たな合成経路の特定や工業プロセスの開発に長けています

当社の研究所では、グラム単位からキログラム単位までのプロセスに対応できる設備を整えており、プロセス探索やプロセス最適化を支援しています。

当社の熟練したチームは、水素化、有機金属反応、カップリング、酸化、および金属や水素化物を用いた還元など、幅広い化学反応を実施することができます。主な活動は、動物由来および植物由来の原料を起点とした胆汁酸誘導体の新規合成法の確立です。当社の研究室には、開発を加速させるための自動並列反応装置が導入されています。

当社の合成プロジェクトを支えているのは、豊富な知識と充実した設備を備えた分析チームです。化学分析の大部分は社内で実施可能ですが、さらに専門的な分析サポートを提供するため、産業界や学術機関のパートナーとも連携しています。

新規化合物の研究

当社は、胆汁酸に関する専門知識を活かし、新規化合物の合成および開発を行っています

最近の医学研究により、胆汁酸が代謝調節因子としての役割を果たすことが明らかになり、さまざまな疾患の治療に役立つ可能性が示された。

ICE Pharmaは、生物学的活性を持つ可能性のある新規胆汁酸の同定および合成に向けた革新的な研究を行っています。

これにより、肝疾患や運動ニューロン疾患などの未充足医療ニーズに対する潜在的な候補物質としてスクリーニングを行うため、約500種類の修飾胆汁酸構造からなるライブラリーが構築されました。これらの分子の多くは新規性が高く、物質特許によって保護されています。ICE Pharmaは、これらの化合物のいくつかを臨床試験に向けたリード候補として推進しています。

これらのプロジェクトは、世界トップクラスの大学や研究者との連携により、最先端技術を活用して推進されています。

専門知識

当社の主な強みは以下の通りです

  • 不純物の同定

    不純物の単離、構造同定、逆合成に関する深い専門知識。

  • 分析研究開発

    社内で利用可能な分析技術:HPLC(UV、RI、CAD、ELSD検出器)、GC、GC-HS、GC-MS、HPLC-MS、NMR。その他、シンクロトロンを含むあらゆる種類の分析については、外部機関との連携により対応可能です。

  • キロラボ

    非GMPおよびGMP準拠のキロスケール生産に対応した自社製のガラス器具設備を備え、スケールアップやお客様の初期ニーズへの対応を支援します。

  • 技術移転

    自社内および外部CMOを通じた、最大数百kg規模のバッチ生産における豊富な実績。

  • プロセスの最適化と産業化

    プロセスの競争力を維持するため、製品のライフサイクル全体を管理する豊富な経験を有しています。

  • IP対応

    独自のROSに対して完全なサポートを提供します。

  • 安定性試験

    ICHの条件や、さまざまな気候帯を含めて。

  • 経口用液剤および固形製剤の処方および開発

    イブレアにある当社の工場は、敷地面積32,000平方メートルを誇り、内服液剤および固形剤の製造を専門としており、年間3,000万パック以上の生産能力を有しています。

  • 新規胆汁酸

    新薬開発に向けた新規化合物の発見と合成。