NZPについて

NZPの製造拠点は、ニュージーランドのマナワトゥ地方の中心部、パーマストン・ノースの郊外に位置しています。この拠点は、科学の拠点の近くにあり、ニュージーランド最大の農業科学系大学であり研究拠点でもあるマッセイ大学にも至近距離という好立地にあります。

ニュージーランド・ファーマシューティカルズ社は、ニュージーランドの食肉加工産業の副産物から生化学物質を抽出・精製することを目的として、1971年に設立されました。同社の最初の製品は、牛や羊の胆汁から抽出された医薬品中間体でした。

NZPは、その品質とサービスに対する評価の高さから、世界有数の主要メーカーおよびサプライヤーの一つとなりました。2020年、NZPはICE Pharmaに買収され、同グループに完全に統合されました。

NZPは充実した研究施設を備えており、小規模な商業生産を行う2つのパイロットプラントでは、専任の科学者チームが新製品開発に取り組んでいます。英国の研究開発センターでは、初期段階の研究として、動物および植物由来の既存および新規の胆汁酸誘導体の合成に重点を置いています。また、アルツハイマー病やパーキンソン病など、現在未解決の医療ニーズに対応する候補物質をスクリーニングするため、500種類の修飾胆汁酸構造からなるライブラリーが構築されています。

ICEグループの一員であるNZPは、概念実証（PoC）から本格的なcGMP準拠の商業生産に至るまで、包括的なソリューションを提供しています。

• ルート設計
• プロセスの開発と最適化
• 包括的な分析サポート
• プロセスバリデーション
• 技術移転
• cGMP製造

適正製造規範（GMP）は当社の企業文化に深く根付いており、NZPの製品が国際的な規制要件を確実に満たすことを保証しています。 分析試験は、化学者や技術者からなるチームが常駐する、設備の整った社内品質管理実験室で実施され、高品質な製品が顧客の厳しい仕様を満たすことを保証しています。NZPは特定の製品を製造するための医薬品製造許可を保有しているだけでなく、ニュージーランドのGMP基準に基づき、より幅広い製品の製造においてGMP認証を取得しています。

NZPは、動物由来製品の製造を行う生物学的加工施設として、ニュージーランド一次産業省から認可を受け、監査も受けており、コリク酸およびManNAcに関する医薬品製造許可も取得しています。

安全・健康・環境（SH&E）もまた、NZPの価値観の根幹をなすものです。2012年、NZPの環境マネジメントシステム（EMS）は初めてISO14001規格に基づく審査を受け、認証を取得しました。NZPでは、安全面および環境への影響をさらに改善するため、継続的な投資を行っています。

また、同社はEUへの原薬輸出に関してMedsafeの認証を取得しており、多数の製品についてGMP認証も保有しています。

同社が長年にわたり築き上げてきた、高品質な製品を提供する信頼できるメーカーとしての評判は、ニュージーランドの「クリーン・グリーン」および「疾病フリー」という国際的な評価によってさらに強固なものとなっており、OIE（国際獣疫事務局）が指定するすべてのクラスA動物疾病から免れている。

当社は最高水準のサプライヤーと提携しており、パートナーやサプライヤーに対しても、当社の価値観に沿った同様に高い基準と誠実さを遵守することを求めています。サプライヤーは当社のミッションにおいて不可欠なパートナーであり、私たちが共に責任ある持続可能な影響力を発揮できるよう、基準を遵守していただくことを期待しています。

当社は、「責任ある成長のためのサプライヤーガイドライン」を通じて明確な取り組み方針を定めることで、サプライヤーとの良好な協力関係を促進し、これらの基準を満たすだけでなく、それを上回る成果を上げることができると考えています。これにより、サプライチェーン全体における事業活動の持続可能性と強靭性を確保していきます。

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