バサルッツォ工場が 、イタリア医薬品庁（AIFA）より発行されたGMP（適正製造規範）認証の更新に成功したことを、ここに誇りを持ってご報告いたします。今回の更新により、認証の有効期間は42ヶ月間となり、2028年半ばまで延長されます。これは、医薬品製造における最高水準を維持するための重要な節目となります。
AIFAの査察を無事に完了
今回の認証は、2025年1月13日から17日にかけて 実施されたAIFAによる包括的な査察の結果に基づくものです。この査察において、査察官は当社の品質管理システムの有効性を評価し、国際的な医薬品基準への適合を確認しました。このプロセスには、当サイト全体の多くの同僚の献身的な取り組みと協力が不可欠であり、当社のチームの強さと、品質および規制遵守への共通の取り組みが改めて浮き彫りとなりました。
GMP認証が重要な理由
イタリアで事業を展開するすべての製薬企業にとって、GMP準拠は不可欠です。これがない限り、製造業者は国内 市場 でも 国際市場でも自社製品を販売することができません。今回の更新を確実に達成したことで、バサルッツォ工場は高品質な医薬品の供給を継続するとともに、ICE Pharma Group内およびより広範な世界のヘルスケア市場における自らの役割を強化することになります。
品質と世界的な医療への取り組み
GMP認証の維持は、規制への準拠を証明するだけでなく、安全で効果的かつ信頼性の高い医薬品を提供するという当社の使命をさらに強固なものにします。今回の更新により、バサルッツォ拠点は、イタリアおよび世界中の医療の発展に引き続き重要な貢献を果たしていきます。