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ABC ITAについて

ABCは1925年に設立されたイタリアの製薬グループであり、医薬品の製造・販売、特に経口固形製剤および液剤の受託製造サービスに注力しています。

製品ラインナップを見る

ABCファルマチェウティチは、最先端の生産設備に多額の投資を行い、市場や顧客のニーズに応えるべく、生産能力を継続的に拡大してきました。当社の生産拠点はGMP認証を完全に取得しており、可能な限り最高水準の品質基準に基づいて運営されています。

ICE Pharmaグループの一員であるABC Farmaceuticiは、有効成分から製剤の製造に至るまで、医薬品のサプライチェーン全体を管理することができ、これには販売、プロモーション、および販売活動も含まれます。

業界に関する知識、豊富な経験、そして確かな信頼性により、ABCファルマチェウティチは、多くの多国籍製薬企業から受託製造サービスのパートナーとして選ばれるようになりました。

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ABC ITA 会社概要画像

位置

当生産工場は、イタリア北西部(トリノ近郊のイヴレア)に位置しています。北イタリアの工業地帯の中心部という戦略的な立地であり、ミラノから約120kmの距離にあります。当工場は、製薬生産分野におけるハイテク技術の現代的な実例であり、総面積は76,000平方メートルです。

  • 50km
    トリノから
  • 120km
    ミラノから
  • 76.000
    面積(平方メートル
  • 所在地
    イブレアへ

ストーリー

ABCは1925年、薬剤師のジョヴァンニ・ジラウディによってトリノで設立されました。1949年、彼はこの小さな会社を、人々の健康のための医薬品の開発と製造に専念する製薬企業へと発展させました。

1960年に「ABC研究センター」が設立され、特に呼吸器科および消化器科の分野において、数多くの国際特許が出願されました。これらの製品の中には、アンシマル、ウルソビル、コリファギナ、フェリチンなど、現在も販売されているものがあります。

成長は続き、その後数年間でABCファルマチェウティチは国内外で高い評価を獲得しました。2021年、ABCファルマチェウティチはICEファーマに買収され、現在は同社の重要な一翼を担っています。

製造

ABC Farmaceuticiは、最新の国際GMPガイドラインおよびISO 9001、14001に準拠して医薬品を製造しています。
イタリア医薬品庁(AIFA)による定期的な監査に加え、ABCは数多くの海外の保健当局や、当社が受託製造サービスを提供している多くの多国籍製薬企業からも定期的に査察を受けています。
ABCは年間4,000万箱以上の医薬品を生産する能力を有しており、以下の経口剤の製造が認可されています:

  • 錠剤およびコーティング錠
  • 即放性および徐放性カプセル
  • 顆粒および粉末
  • シロップと懸濁液
  • 経口液剤
  • キャップ付き単回用および多回用フラスコ

また、ABC社は麻薬および向精神薬の製造および包装の許可も取得しています。

企業方針

ABCファルマチェウティチは、安全で効果的な製品を提供することに尽力しており、顧客満足を確保するため、高品質な製品の販売を最優先の目標としています。

顧客満足の追求と実現にあたっては、環境への配慮、労働者の安全と健康、ならびに患者の健康を尊重しています。

以下のリンクから、ABCファルマチェウティキのマネジメントシステムの適用範囲、品質・環境・安全衛生統合方針、およびエネルギー方針をご覧いただけます。当社が採用しているその他の方針について詳しくお知りになりたい場合は、お気軽にお問い合わせください。

企業方針

ABCのコードとモデル

エグアリア倫理綱領– アソジェネリチに加盟するABCファルマチェウティチは、本倫理綱領を採択しました。本綱領には、各加盟企業が遵守すべき倫理原則および行動指針が盛り込まれており、各企業は事業活動を行うにあたり、これらを指針とすべきです。

ABC倫理規定– ABCファーマチェウティチの倫理規定は、当社および当社が属するICEファーマグループが、事業活動を遂行する上で指針とする価値観、原則、ならびに倫理的・行動上の責任を定めたものです。

モデル231– ABCファルマチェウティチ社は、政令第231号(2001年)に基づき、最終的な手順の管理・統制に関する組織的な枠組みを採用しています。これらの手順の監督は、同社が任命した監視委員会に委ねられています。

エグアリャ倫理規定

倫理規定

モデル231

サステナビリティ

当社は最高品質のサプライヤーと提携しており、パートナーやサプライヤーに対しても、当社の価値観に沿った、同様に高い水準の期待と誠実さを求めています。サプライヤーは当社の使命を果たす上で不可欠なパートナーであり、私たちの取り組み全体が責任ある持続可能なものとなるよう、サプライヤーが基準を遵守することを期待しています。

当社は、「責任ある成長に向けたサプライヤーガイドライン」という明確な指針を通じて当社の取り組みを定義することで、サプライヤーとの良好な協力関係を促進し、これらの基準を満たし、さらにはそれを上回る成果を上げることができると考えています。これにより、サプライチェーン全体にわたる事業活動の持続可能性と強靭性を確保します。

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ABCの製品ラインナップ

  • ブランド医薬品

    ABCは、ABCブランドの幅広い製品ラインナップを市場に展開しています。

    商品を見る

  • ジェネリック医薬品

    ABCは、主要な治療領域を網羅した幅広いジェネリック医薬品を提供しています。

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  • 医療機器

    医療機器の製品ラインナップは、主に消化器疾患および慢性皮膚疾患の治療に重点を置いています。

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  • ニュートラシューティカルズ

    栄養補助食品やサプリメントは、慢性疾患のリスクを低減し、基本的な栄養状態や健康増進に役立つ可能性があります。

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  • 化粧品

    IDIMは、衛生用品および皮膚科用治療薬の製品開発において、長年の実績を有しています。

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  • 医薬品有効成分

    当社は胆汁酸由来の有効成分の製造における専門家であり、ウルソデオキシコール酸(UDCA)の製造において世界的なリーダーです。また、イノシン・プラノベックスの主要メーカーの一つでもあります。

    商品を見る

サービス

ABCファルマチェウティチの受託製造部門は、国内および国際市場向けの原薬および医薬品の製造・開発に注力しています。

CDMO開発アイコンCDMO開発

ABCファーマチェウティチの研究開発部門は、以下の分野において受託製造サービスを提供しています:

  • 経口用液体および固形製剤の処方開発
  • 分析開発およびバリデーションの手法
  • 製造プロセスの開発およびバリデーション
  • 研究開発の拡大、パイロット生産および工業規模での生産。
  • 安定性試験(異なる気候帯におけるICH条件下)
  • 洗浄およびバリデーションの進捗状況
  • 製剤の製造
  • 臨床試験の実施における顧客サポート
  • 各国のe-CTD形式による申請書類の作成

お問い合わせ

CDMOサービス アイコンCDMOサービス

ABCファルマチェウティチはEU GMP基準に準拠して製造を行っており、経口製剤における技術移転を行う上で理想的なパートナーです。

ABCは、医薬品の移管に関わるあらゆる業務においてお客様を支援いたします。具体的には、研究開発段階の試験からバリデーションロットに至るまで、分析法の開発およびバリデーション、ICH準拠の安定性試験、プロセスの開発およびバリデーション、規制変更申請書の作成支援、e-CTDファイルの更新などを含みます。

ABC社の年間生産能力は4,000万箱以上に達し、以下の経口剤の製造許可を取得しています:

  • 錠剤およびコーティング錠
  • 即放性および徐放性カプセル
  • 顆粒および粉末
  • シロップと懸濁液
  • 経口液剤
  • キャップ付き単回用および多回用フラスコ

ABCは、麻薬および向精神薬の製造および包装を行う許可も取得している

お問い合わせ

会員専用エリア

ABCでは、当社の製品を取り扱う薬剤師、医師、営業担当者に対し、継続的なサポートとオンライン研修を提供しています。

会員専用エリア – 販売ネットワーク

ログイン

透明性

ABCファルマチェウティチは、エグアリアの倫理規定に準拠し、医療従事者および医療機関との間で直接的または間接的に行われた金品の提供について、専用の様式を用いて毎年記録し、公開する方針です。

2025年移籍モデル

ABCファルマチェウティチ社と医療分野のステークホルダーとの関わりは、EGUALIAの倫理規定およびその他の適用法令に基づき行われています。2024年度において、医療従事者や医療機関への価値の移転は一切行われていません。

データテーブルを転送する

方法論に関する注記

アソジェネリチの倫理規定に基づき、医療従事者および医療機関への価値移転に関する開示について。

エグアリア倫理綱領 2024

医薬品安全性監視

ABCファーマシューティチの医薬品を服用され、医薬品安全性監視部門へ報告をご希望の場合は、「ログイン」ボタンをクリックしてください。

医薬品安全性監視

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採用情報

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ABCファルマチェウティチ - ニュース&イベント

ABC当社の特徴
2025年5月16日

イブレアのABCファルマチェウティチ社拠点に、最新鋭の倉庫が開設された

今年4月、イブレアにあるABCファルマチェウティチ社にて、最新鋭の倉庫が正式に開所しました。このハイテク施設は、当社の…を強化することを目的とした大規模な投資の成果です。

ABC企業のハイライトNZP
2023年1月25日

ICE Pharmaは、イタリアおよびニュージーランドの拠点において、ISO 45001およびISO 50001の認証を取得しました。

生産施設の計画、建設、運営において、当社は世界中のすべての工場において、グローバルなプロセス安全基準を継続的に導入し、事故防止策の強化に取り組んでいます……。

ABC当社の特徴
2021年12月16日

ICE PharmaがABC Farmaceutici S.p.A.を買収

この度、12月15日付でICE PharmaがABC Farmaceutici S.p.A.(以下「ABC」)の買収を完了したことをお知らせいたします。ABCは、イタリアのイブレアに拠点を置く製薬会社です。同社は...

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主な連絡先

住所

ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo
10015 イヴレア(トリノ県) – イタリア

電話:+39 0125.240111(代表)

お問い合わせ先

  • お問い合わせ

    info@abcfarmaceutici.it
  • 輸出部

    v.barberis@icepharma.com
  • 病院の入札

    p.bernardini@icepharma.com
  • 医薬品安全性監視 / 医療部門

    farmacovigilanza@abcfarmaceutici.it
  • 認証済みメール

    abc@pec.abcfarmaceutici.net
  • CMO/CDMO営業部門

    sales@abcfarmaceutici.it

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