場所
この製造工場は、イタリア北西部（トリノ近郊のイヴレア）に位置しています。ミラノから約120kmの距離にあり、イタリア北部の工業地帯の中心という戦略的な立地にあります。同工場は、製薬製造分野におけるハイテク技術の現代的な事例であり、総面積は76,000平方メートルに及びます。
- 50km
トリノから
- 120km
ミラノ発
- 76.000
m2施設
- イブレア
に基づく
沿革
ABCは1925年、薬剤師のジョヴァンニ・ジラウディによってトリノで設立されました。1949年、彼はこの小さな会社を、人々の健康のための医薬品の開発と製造に特化した製薬会社へと発展させました。
1960年に「ABCリサーチセンター」が設立され、特に呼吸器科および消化器科の分野において、数多くの国際特許が出願されました。これらの製品の中には、アンシマー、ウルソビル、コリファギナ、フェリチンなど、現在も販売されているものがあります。
その成長は続き、その後数年の間にABCファルマチェウティチは国内外で高い評価を得るようになりました。2021年、ICEファーマがABCを買収し、現在は同社に完全に統合されています。
製造
ABCファルマチェウティチ社は、最新の国際GMPガイドラインおよびISO 9001および14001に準拠して医薬品製剤を製造しています。
イタリア医薬品庁（AIFA）による定期的な監査に加え、ABCは、当社が受託製造サービスを提供している数多くの海外の保健当局や多国籍製薬企業からも定期的に検査を受けています。
ABC社は年間4,000万箱以上の医薬品製剤を生産する能力を有しており、以下の経口剤形の製造認可を取得しています：
- 錠剤および被膜錠
- 即効性および徐放性カプセル
- 顆粒および粉末
- シロップ剤および懸濁液
- のど飴
- キャップ付き単回投与用および多回投与用バイアル
ABC社は、向精神薬の製造および包装についても認可を受けている。
会社方針
環境への配慮、労働者の安全と健康、および患者の健康を尊重しつつ、顧客満足の追求と実現に努めています。
以下のリンクから、マネジメントシステムの適用範囲、品質・環境・安全衛生に関する統合方針、およびABC Farmaceuticiのエネルギー方針をご覧いただけます。当社が採用しているその他の方針に関する詳細については、お気軽にお問い合わせください。
ISO認証
ABCファルマチェウティチは、以下のISO認証を取得しています：
コードとモデル - ABC
エグアリア倫理綱領– アッソジェネリチ（Assogenerici）の一員であるABCファルマチェウティチは、各加盟企業が遵守し、その事業活動の基本指針とすべき倫理原則および責任を定めた倫理綱領を採択しました。
ABC倫理規定– ABC Farmaceuticiの倫理規定は、当社および当社が属するグループ企業であるICE Pharmaが、事業活動を行う上で遵守すべき価値観、原則、および責任を定めたものです。
政令第231号モデル– ABC Farmaceutici社は、政令第231号（2001年）に準拠した管理手順の体制を構築するため、「組織・管理・統制モデル」を導入しました。その適切な運用に対する監督は、同社が指名した専用の監督委員会によって行われています。
持続可能性
当社は最高水準のサプライヤーと提携しており、パートナーやサプライヤーに対しても、当社の価値観に沿った同様に高い基準と誠実さを遵守することを求めています。サプライヤーは当社のミッションにおいて不可欠なパートナーであり、私たちが共に責任ある持続可能な影響力を発揮できるよう、基準を遵守していただくことを期待しています。
当社は、「責任ある成長のためのサプライヤーガイドライン」を通じて明確な取り組み方針を定めることで、サプライヤーとの良好な協力関係を促進し、これらの基準を満たすだけでなく、それを上回る成果を上げることができると考えています。これにより、サプライチェーン全体における事業活動の持続可能性と強靭性を確保していきます。
ABC製品ラインナップ
-
ブランド医薬品
ABCは、幅広いブランド製品を市場に展開しています。
-
ジェネリック医薬品
ABCでは、主要な治療領域を網羅する幅広いジェネリック医薬品を取り揃えています。
-
医療機器
当社の医療機器製品は、消化器疾患および慢性皮膚疾患の治療に重点を置いています。
-
ニュートラシューティカル
ニュートラシューティカルズやサプリメントは、慢性疾患のリスクを低減する健康効果をもたらすだけでなく、基本的な栄養状態や生活の質を向上させることもできます。
-
化粧品
IDIMは、衛生用品や皮膚科治療用の特定製品の配合において、長年の実績を有しています。
-
医薬品有効成分
当社は胆汁酸原薬の製造における専門家であり、ウルソデオキシコール酸（UDCA）の世界有数のメーカーです。また、イノシン・プラノベックスの主要メーカーでもあります。
サービス
ABCファルマチェウティチの受託製造部門は、国内外の企業向けに有効成分および医薬品の製造・開発に注力しています。
CDMO開発
ABCファルマチェウティチの研究開発部門は、以下の分野において受託製造サービスを提供しています：
- 経口用液剤および固形製剤の製剤開発
- 分析法の開発とバリデーション
- 製造プロセスの開発およびバリデーション
- 研究開発、パイロット生産、および工業規模生産の拡大
- 安定性試験（ICH基準に基づく、異なる気候帯での試験）
- 洗浄プロセスの開発とバリデーション
- 臨床試験用の医薬品製剤およびプラセボの製造
- 臨床試験の計画・実施において顧客を支援する
- e-CTD形式による複数国向けの規制用資料の作成
CDMOサービス
ABCファルマチェウティチはEUのGMP基準に準拠して製造を行っており、経口製剤の技術移転を検討する上で最適なパートナーです。
ABCは、医薬品の市場投入に至るまでのあらゆる段階において、CDMOのお客様を支援しています。具体的には、研究開発段階の試験からバリデーションバッチに至るまで、分析開発・バリデーション、ICH安定性試験、プロセス開発・バリデーション、規制変更申請書の作成支援、e-CTD書類の更新などを含みます。
ABCワークショップは年間4,000万箱以上の生産能力を有しており、以下の経口剤形の製造認可を受けています：
- 錠剤および被膜錠
- 即効性および徐放性カプセル
- 顆粒および粉末
- シロップ剤および懸濁液
- 内服液
- キャップ付き単回投与用および多回投与用バイアル
ABC社は、向精神薬の製造および包装についても認可を受けている。
立ち入り禁止区域
ABCでは、当社の製品を取り扱う薬剤師、医師、および販売代理店に対し、継続的なサポートとオンライン研修を提供しています。
限定エリア – 販売ネットワーク
こちらをご覧ください透明性
ABCファルマチェウティチ社は、エグアリア倫理規定に準拠し、医療従事者および医療機関との間で直接的または間接的に行われる金銭等の授受について、専用の様式を用いて毎年記録し、公表する方針です。
移籍モデル2025
ABCファルマチェウティチ社と医療関係者の間の交流は、「EGUALIA倫理規定」およびその他の適用される法令に基づいて行われています。過去1年間（2024年）において、医療従事者および医療機関への価値の移転はありませんでした。
方法論に関する注記
アッソジェネリチ（Assogenerici）の倫理規定に基づき、「医療従事者および医療機関への価値の移転」に関する情報の公表について。
医薬品安全性監視
ABC製品をご使用になり、医薬品安全性監視部門へ報告をご希望の場合は、「こちらをクリック」してください。
医薬品安全性監視
こちらをご覧くださいニュース＆イベント
イブレアのABCファルマチェウティチ社拠点に、最新鋭の倉庫が開設された
今年4月、イブレアにあるABCファルマチェウティチ社にて、最新鋭の倉庫が正式に開所しました。このハイテク施設は、当社の…を強化することを目的とした大規模な投資の成果です。
ICE Pharmaは、イタリアおよびニュージーランドの拠点において、ISO 45001およびISO 50001の認証を取得しました。
生産施設の計画、建設、運営において、当社は世界中のすべての工場において、グローバルなプロセス安全基準を継続的に導入し、事故防止策の強化に取り組んでいます……。
ICE PharmaがABC Farmaceutici S.p.A.を買収
この度、12月15日付でICE PharmaがABC Farmaceutici S.p.A.（以下「ABC」）の買収を完了したことをお知らせいたします。ABCは、イタリアのイブレアに拠点を置く製薬会社です。同社は...
連絡先
住所
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo
10015 イヴレア（トリノ県） – イタリア
電話：+39 0125.240111（代表）
連絡先
-
詳細については
info@abcfarmaceutici.it -
輸出部
v.barberis@icepharma.com -
病院の入札
p.bernardini@icepharma.com -
医薬品安全性監視／医療指導
farmacovigilanza@abcfarmaceutici.it -
書留郵便
abc@pec.abcfarmaceutici.net -
営業部門 CMO/CDMO
sales@abcfarmaceutici.it